發(fā)布時(shí)間：2020-06-17 09:11

【摘要】：近視已經(jīng)成為一個(gè)世界性的公共衛(wèi)生問題,我國近視人口現(xiàn)狀也不容樂觀,已達(dá)到將近4億,其中青少年占絕大多數(shù)。阿托品可以有效地控制近視進(jìn)展,不良反應(yīng)較輕,患者接受度較高。但是傳統(tǒng)的阿托品眼用制劑包括滴眼劑、眼膏劑等,有生物利用度不高、較強(qiáng)刺激性等缺點(diǎn),本課題將硫酸阿托品制成反向溫敏凝膠劑,克服了傳統(tǒng)眼用制劑給藥方式的缺點(diǎn),還可以實(shí)現(xiàn)對眼部的溫度變化自動感知。本課題選用的基本處方為:甲基纖維素、聚乙二醇、檸檬酸鈉。以相轉(zhuǎn)變溫度、膠凝時(shí)間、粘度、離心穩(wěn)定性等評價(jià)方法為指標(biāo),確定最佳的處方。采用無膜溶出法研究該制劑的釋放行為,并對所選處方進(jìn)行角膜透過性和兔眼體內(nèi)藥動學(xué)的研究。本文確定的最佳處方為:硫酸阿托品藥物濃度為0.01%,甲基纖維素濃度為1.5%,聚乙二醇濃度為8.0%,檸檬酸鈉濃度為3.5%。所選處方的硫酸阿托品凝膠制劑膠凝時(shí)間為30 s,相轉(zhuǎn)變溫度為34℃,粘度范圍為10~20 Pa.S。該制劑體外釋放時(shí)間長達(dá)17 h且釋放完全,具有一定的緩釋性能。體內(nèi)藥動學(xué)結(jié)果顯示鞏膜組織中阿托品凝膠制劑的相對攝取率和峰濃度比均大于阿托品溶液,鞏膜組織的靶向效率大于其它非靶器官,說明硫酸阿托品溫敏凝膠劑對鞏膜組織具有靶向性。
【學(xué)位授予單位】：河北科技大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2018
【分類號】：R944
【圖文】：

定溶劑，測定凝膠中主藥硫酸阿托品的含量。精密稱，加水搖勻并稀釋至刻度，超聲溶解后，過 0.45 μm 效液相色譜儀[55]檢測上清液中藥物含量，記錄峰面方法學(xué)驗(yàn)證試驗(yàn)取含量測定所需的溶劑進(jìn)行測定。：稱取一定量的空白凝膠，照含量測定的方法使其溶，即得空白輔料溶液。按照含量測定的方法，稱取適量的硫酸阿托品凝膠濾器過濾，即得供試品溶液。劑、空白輔料溶液、供試品溶液 10 μL 進(jìn)行檢測，2-2、2-3 所示。結(jié)果表明：溶劑和輔料并不干擾硫酸。

按照含量測定的方法，稱取適量的硫酸阿托品凝膠濾器過濾，即得供試品溶液。劑、空白輔料溶液、供試品溶液 10 μL 進(jìn)行檢測，-2、2-3 所示。結(jié)果表明：溶劑和輔料并不干擾硫酸。圖 2-1 空白溶劑譜圖

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號：2717389