老年患者使用利伐沙班安全性的回顧性研究
發(fā)布時間:2020-04-04 18:44
【摘要】:目的:利伐沙班作為新一代的抗凝藥物,因使用方便、療效確切、安全性高、適應(yīng)癥不斷增多,使得在各級基層醫(yī)院中的應(yīng)用越來越廣泛。目前關(guān)于利伐沙班的國內(nèi)外研究多聚焦正常年齡段人群,針對于老年患者使用利伐沙班的相關(guān)研究少見。老年患者生理功能較為特殊,以及目前有部分研究表明老年患者使用抗凝藥物出血風(fēng)險增加,為明確老年患者使用利伐沙班安全性,了解真實調(diào)研結(jié)果,進行此項研究。研究方法:本研究為回顧性研究。本文對吉林大學(xué)第一醫(yī)院老年干部科2015年9月至2017年12月使用利伐沙班,年齡大于等于65歲的老年患者進行回顧性研究。分別采集患者的年齡,性別,每日用藥劑量,利伐沙班治療目的,首次出血發(fā)生時間,出血類型。分析患者不同年齡,不同性別,不同用藥劑量,不同利伐沙班治療目的與出血發(fā)生率之間的關(guān)系。收集出血患者口服利伐沙班期間首次出血時間。將數(shù)據(jù)與國內(nèi)外利伐沙班臨床試驗結(jié)果進行對比。數(shù)據(jù)資料采用統(tǒng)計軟件SPSS22.0進行統(tǒng)計學(xué)分析,P0.05有統(tǒng)計學(xué)意義。研究結(jié)果:本回顧性研究共統(tǒng)計使用利伐沙班的老年患者608例,排除其中在抗凝過程中使用其他抗凝藥物、不規(guī)律使用利伐沙班、病史資料不全117例患者,共入組患者491例。其中男性患者有183例,占總?cè)藬?shù)的37.3%,女性患者308例,占總?cè)藬?shù)的62.7%。平均年齡為76.01±5.54歲。最大年齡為89歲,最小年齡65歲。在所有使用利伐沙班治療的老年患者中,出血人數(shù)63人,總出血發(fā)生率為12.83%;颊卟煌咳湛诜⻊┝砍鲅是闆r:每日口服利伐沙班劑量5mg出血率為0%;每日劑量10mg,出血率為11.60%;每日劑量為15mg,出血率為14.11%;每日劑量20mg,出血率為75.0%,差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P值小于0.01;颊卟煌挲g段出血發(fā)生率情況:65-70歲出血率為6.82%,71-75歲出血率為13.95%,76-80歲出血率為15.15%,81-85歲出血率為15.31%,86歲及以上出血率為15.38%。但各組出血率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P值大于0.05。在所有出血類型中,皮膚出血發(fā)生率為5.07%,占所有出血類型的44.44%;黏膜出血發(fā)生率為4.07%,占所有出血類型的31.75%;消化道出血發(fā)生率為3.05%,占所有出血類型的23.81%;未見致死性和導(dǎo)致需要輸血糾正的大出血發(fā)生。在所有口服利伐沙班出血的老年患者中,53.97%的患者首次出血發(fā)生在口服利伐沙班的1個月以內(nèi),26.98%患者首次出血發(fā)生在1-2個月,12.70%的患者首次出血發(fā)生在2-3個月,僅有6.35%的患者發(fā)生在口服利伐沙班3個月以后。不同利伐沙班適應(yīng)征出血發(fā)生率不同:AF血栓預(yù)防組出血率為16.22%;PE治療組出血率為14.29%;DVT治療組出血率為6.94%;VTE預(yù)防組組出血率為15.87%,不同組別出血發(fā)生率差異有統(tǒng)計學(xué)意義,P值小于0.05。本回顧性研究中,男性老年患者口服利伐沙班后出血率為10.93%,女性老年患者口服利伐沙班后出血率為13.96%,男女患者出血發(fā)生率差異無統(tǒng)計學(xué)意義,P值大于0.05。結(jié)論:本次回顧性分析表明:1.隨著每日用藥量的增加,老年患者的出血發(fā)生率明顯增加,10mg每日劑量對老年患者可能比較安全。2.所有利伐沙班使用患者中,女性所占的比例高于男性。3.老年患者服用利伐沙班的第1個月可能是出血高風(fēng)險期。4.不同利伐沙班治療組,出血風(fēng)險不同。AF血栓預(yù)防組出血發(fā)生率可能最高。
【圖文】:
圖 4.1 老年患者口服利伐沙班出血率與年齡相關(guān)性由表 4.5 及圖 4.1 可知,隨著年齡增加,老年患者服用利伐沙班的出血風(fēng)漸增加。年齡≤70 歲,出血發(fā)生率低,年齡>70 歲出血發(fā)生率升高并且逐定。不同年齡段出血發(fā)生率情況:65-70 歲出血發(fā)生率為 6.82%,71-75 歲出生率為 13.95%,76-80 歲出血發(fā)生率為 15.15%,81-85 歲出血發(fā)生率為 15.31%6 歲及以上患者出血發(fā)生率為 15.38%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。表 4.6 不同出血類型發(fā)生率皮膚出血 黏膜出血 消化道出血 全組5.70%(28/491)4.07%(20/491)3.05%(15/491)12.83%(63/491)由表 4.6 可知,在所有使用利伐沙班的患者中,總體出血率為 12.83%,其膚出血人數(shù)最多,發(fā)生率為 5.70%,其次為黏膜出血,發(fā)生率為 4.07%,而
圖 4.2 不同出血類型所占的比例由圖 4.2 可知,不同出血類型所占比例不同,在所有出血類型中,皮膚出 44.44%,黏膜出血占 31.75%,消化道出血占 23.81%。表 4.7 出血患者首次出血發(fā)生時間對比0-1 個月 1-2 個月 2-3 個月 3 個月及以上53.97%34/63)26.98%(17/63)12.70%(8/63)6.35%(4/63)
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號】:R973.2
本文編號:2613934
【圖文】:
圖 4.1 老年患者口服利伐沙班出血率與年齡相關(guān)性由表 4.5 及圖 4.1 可知,隨著年齡增加,老年患者服用利伐沙班的出血風(fēng)漸增加。年齡≤70 歲,出血發(fā)生率低,年齡>70 歲出血發(fā)生率升高并且逐定。不同年齡段出血發(fā)生率情況:65-70 歲出血發(fā)生率為 6.82%,71-75 歲出生率為 13.95%,76-80 歲出血發(fā)生率為 15.15%,81-85 歲出血發(fā)生率為 15.31%6 歲及以上患者出血發(fā)生率為 15.38%,差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。表 4.6 不同出血類型發(fā)生率皮膚出血 黏膜出血 消化道出血 全組5.70%(28/491)4.07%(20/491)3.05%(15/491)12.83%(63/491)由表 4.6 可知,在所有使用利伐沙班的患者中,總體出血率為 12.83%,其膚出血人數(shù)最多,發(fā)生率為 5.70%,其次為黏膜出血,發(fā)生率為 4.07%,而
圖 4.2 不同出血類型所占的比例由圖 4.2 可知,不同出血類型所占比例不同,在所有出血類型中,皮膚出 44.44%,黏膜出血占 31.75%,消化道出血占 23.81%。表 4.7 出血患者首次出血發(fā)生時間對比0-1 個月 1-2 個月 2-3 個月 3 個月及以上53.97%34/63)26.98%(17/63)12.70%(8/63)6.35%(4/63)
【學(xué)位授予單位】:吉林大學(xué)
【學(xué)位級別】:碩士
【學(xué)位授予年份】:2018
【分類號】:R973.2
【參考文獻】
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1 楊禮慶;王程;沈濤;焦士軍;付勤;;口服利伐沙班預(yù)防人工全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)后深靜脈血栓的臨床研究[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2013年04期
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,本文編號:2613934
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