【摘要】：本項目針對目前市場上高烏甲素普通劑型的臨床應用弊端,根據高烏甲素的性質,將脂質體技術用于高烏甲素制成經皮給藥系統(tǒng)的研究,把其制備成具有緩釋作用的脂質體凝膠制劑,以改善高烏甲素半衰期短、口服生物利用度低、毒副作用大等缺點。通過制劑工藝考察與質量評價研究將高烏甲素研制成透皮性能優(yōu)良外用脂質體凝膠劑型,不僅可以避免口服給藥肝臟首過效應和胃腸道破壞,而且脂質體包封技術將顯著增強高烏甲素穿透皮膚的能力,使其快速經皮吸收,并在皮膚內形成藥物儲庫,延長藥物作用時間,更好地發(fā)揮藥物鎮(zhèn)痛效果。本論文主要完成了以下研究工作:1.制備工藝研究。運用經典脂質體制備法-薄膜分散法和乙醇注入法制備高烏甲素脂質體,運用正交設計實驗優(yōu)化處方工藝,以脂質體的包封率和載藥量為參考指標,分別得到了兩種方法的最佳制備工藝;比較兩種方法制得的脂質體的理化性質,選擇最佳方法;單因素篩選出高烏甲素脂質體凝膠最佳處方為藥脂比:1:10,磷脂膽固醇比:8:1,水化溫度:55℃。2.體外釋藥實驗。通過體外透析袋實驗、離體透皮實驗探索高烏甲素脂質體體外釋放過程。結果顯示并且高烏甲素脂質體凝膠的釋放過程符合Higuchi方程;相對于高烏甲素凝膠,高烏甲素脂質體凝膠具有緩釋效果且能顯著增加皮膚滯留量。3.質量評價。檢測3批高烏甲素脂質體的粒徑、Zeta電位、PDI、包封率、載藥量、滲漏率,并于不同存放條件下考察高烏甲素脂質體的穩(wěn)定性;評價高烏甲素脂質體凝膠的質量,考察高烏甲素凝膠在高溫、離心、光照等條件下的初步穩(wěn)定性。結果顯示,30d時,高烏甲素脂質體的Zeta電位、PDI、粒徑變化不大,而包封率、載藥量、滲漏率有顯著的變化;60d時,高烏甲素凝膠在4℃、避光保存時性質更加穩(wěn)定。4.藥效學實驗及皮膚刺激性實驗研究。對比高烏甲素脂質體凝膠與高烏甲素凝膠,研究兩種制劑在小鼠熱板法、扭體實驗、佐劑大鼠關節(jié)炎實驗的效果,運用家兔皮膚實驗考察高烏甲素脂質體凝膠的皮膚刺激性。結果顯示高烏甲素脂質體凝膠相對于高烏甲素凝膠具有更好的抗炎鎮(zhèn)痛效果且無刺激性。
【學位授予單位】：湖北中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R943

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