【摘要】：安全藥理學(xué)作為一門基于藥理學(xué)、毒理學(xué)和生理學(xué)發(fā)展而來的新興學(xué)科分支,越來越受到政府藥品監(jiān)管部門和學(xué)術(shù)界研究者的重視。歐盟相關(guān)組織在早期就開展了較為全面的安全藥理學(xué)研究和標(biāo)準(zhǔn)制定工作。通過對(duì)中國和歐盟的新藥安全藥理學(xué)評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則的介紹、分析,比較,闡述了中國與歐盟在臨床前安全藥理學(xué)研究?jī)?nèi)容、方法以及提交資料方面的差異,為新藥研發(fā)的臨床前安全性評(píng)價(jià)提供參考并為法律性規(guī)范起到借鑒和指引的作用。

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

1 王玉珠;王海學(xué);王慶利;;新藥臨床試驗(yàn)前安全藥理學(xué)研究的發(fā)展過程[J];中國臨床藥理學(xué)雜志;2011年07期

2 李波;安全藥理學(xué)的國內(nèi)外發(fā)展概況[J];中國新藥雜志;2004年11期

3 瞿禮萍;王文s，

本文編號(hào)：2587230