【摘要】：孤兒藥具有市場規(guī)模小、研發(fā)風(fēng)險高的特點。為增強制藥企業(yè)對孤兒藥的研發(fā)意愿,多國政府制定了一系列的激勵政策。本文主要以美國、歐盟和日本為代表,綜述國外激勵孤兒藥研發(fā)的管理模式和政策法規(guī),并對中國孤兒藥的研發(fā)現(xiàn)狀進行簡要概述。在參考國際經(jīng)驗的基礎(chǔ)上,提出對中國制定孤兒藥研發(fā)政策的建議,以期為中國政府早日出臺符合具體國情的孤兒藥激勵政策提供參考。

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本文編號：2585402