【摘要】：目的:以基準物非那西汀為內(nèi)標,建立布洛芬緩釋片和布洛芬乳膏中布洛芬含量的核磁共振氫譜(1H-NMR)測定方法。方法:選定1H-NMR的脈沖程序zg 30,氫譜寬度6.009 k Hz,脈沖寬度11.95μs,延遲時間6.50μs,采樣溫度27℃,采樣次數(shù)32次。結(jié)果:以布洛芬中δ2.46的峰為定量峰,非那西汀δ2.16的峰為內(nèi)標峰,內(nèi)標物非那西汀濃度為4.02 mg·m L-1,布洛芬質(zhì)量濃度在1.0~8.0 mg·m L-1范圍內(nèi)具良好的線性關(guān)系Y=6.433X-0.181 3(r=0.999 6);緩釋片和乳膏的平均加樣回收率及其RSD分別為99.4%、0.88%(n=9)和100.2%、1.9%(n=9),測定布洛芬乳膏和布洛芬緩釋片含量分別為95.1%、101.6%,與標示量相符。結(jié)論:該法經(jīng)方法學(xué)驗證可用于布洛芬制劑的含量測定。

【參考文獻】

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