【摘要】：新藥臨床試驗(yàn)是保證藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任體系不夠完善,細(xì)化臨床試驗(yàn)參與各方責(zé)任對(duì)保證藥品安全、促進(jìn)藥品創(chuàng)新、強(qiáng)化受試者權(quán)益有推進(jìn)作用。本文在文獻(xiàn)研究的基礎(chǔ)上細(xì)化了包括研究者、申辦者、倫理委員會(huì)和藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)人員的責(zé)任,提出完善我國(guó)藥物臨床試驗(yàn)責(zé)任體系的措施及建議。

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