【摘要】：目的:通過利用微環(huán)境pH(microenvironment pH,簡稱為pH_M)調(diào)控技術(shù)提高達比加群酯的釋放,并保持藥物固態(tài)及化學穩(wěn)定性。方法:研究不同種類、用量的酸性pH_M調(diào)節(jié)劑以及酸性pH_M調(diào)節(jié)劑不同加入方式對甲磺酸達比加群酯釋放的影響,并利用包衣隔離技術(shù)保證藥物固態(tài)及化學穩(wěn)定性。同時,研究速釋微丸釋放情況并采用漿體法測定含藥速釋微丸的微環(huán)境,證明了微環(huán)境的存在。結(jié)果:加入酸性pH_M調(diào)節(jié)劑檸檬酸能顯著改善甲磺酸達比加群酯在水中的釋放,并呈現(xiàn)明顯的非p H依賴性。結(jié)論:酸性pH_M調(diào)節(jié)劑能夠改善甲磺酸達比加群酯的釋放,其改善的程度依pH_M酸性調(diào)節(jié)劑的類型、用量和加入方式而異,制備的速釋微丸在穩(wěn)定性試驗中有關(guān)物質(zhì)增長較少,晶型能夠穩(wěn)定。

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1 ;速釋微囊[J];齊魯藥事;1984年03期

2 韓秀枝;;幾種新型輔料在速釋片劑中的應(yīng)用[J];科技創(chuàng)新與應(yīng)用;2013年34期

3 王永裕;控釋膜的研制和應(yīng)用[J];塑料科技;1989年05期

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1 鄧祖媛;苯甲酸利扎曲普坦組合制劑的研制[D];云南大學;2016年

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本文編號：2561336