【摘要】：目的:建立布地奈德鼻噴霧劑樣品粒度分布的測定方法,并分析其粒度分布的一致性。方法:以水為分散劑,攪拌(1 800 r/min)分散;分別以累積粒度分布為10%、50%、90%所對應(yīng)的粒徑[d(0.1)、d(0.5)、d(0.9)]為特征值。采用光散射法測定樣品的粒度分布,并采用SAS 9.3統(tǒng)計軟件分析2個廠家(A和B)樣品間、同一廠家不同批次間及同一批次內(nèi)樣品粒度分布的一致性。結(jié)果:A廠3批樣品d(0.1)平均值為3.96μm,d(0.5)平均值為29.58μm,d(0.9)平均值為67.10μm;B廠3批樣品d(0.1)平均值為2.00μm,d(0.5)平均值為7.53μm、d(0.9)平均值為28.51μm。通過分析得出,2個廠家樣品粒度分布差異較大,A廠樣品的粒徑大于B廠;B廠樣品各批次之間的一致性好于A廠;2個廠家各批次內(nèi)的一致性均較好。結(jié)論:所建立的方法適用于測定布地奈德鼻噴霧劑的粒度分布,并可用于分析其粒度分布的一致性。

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本文編號：2560031