發(fā)布時(shí)間：2019-09-16 15:21

【摘要】：目的借助自動監(jiān)測系統(tǒng)高效獲取大樣本桂哌齊特用藥人群相關(guān)的血細(xì)胞減少發(fā)生率,提供臨床精準(zhǔn)的藥物風(fēng)險(xiǎn)數(shù)據(jù)。方法采用回顧性研究方法對2014-08-01—2016-07-31我院醫(yī)院信息管理系統(tǒng)歷史庫中使用過320 mg/10 m L和80 mg/2 m L桂哌齊特的所有住院患者病案記錄進(jìn)行自動監(jiān)測,人工逐一甄別系統(tǒng)報(bào)警的疑似血小板減少、血紅蛋白減少、白細(xì)胞減少病例,并進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。結(jié)果在11665例用藥人群中,血小板、血紅蛋白、白細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為0.12%,0.34%和0.20%,總發(fā)生率0.66%(無重合病例);有17例患者出現(xiàn)粒細(xì)胞減少但未達(dá)到粒細(xì)胞缺乏標(biāo)準(zhǔn)。血小板減少和貧血多發(fā)生在用藥5 d前后,而白細(xì)胞減少多發(fā)生在用藥接近10 d。感染是發(fā)生該藥引起血細(xì)胞減少的危險(xiǎn)因素。結(jié)論桂哌齊特相關(guān)血液系統(tǒng)藥品不良反應(yīng)(ADR)的發(fā)生率均屬偶見。老年伴感染且聯(lián)用多種藥物的桂哌齊特用藥患者,應(yīng)個(gè)體化減量并重點(diǎn)觀察,以及時(shí)發(fā)現(xiàn)ADR并規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)。自動監(jiān)測系統(tǒng)對接HIS歷史數(shù)據(jù)庫,有助于開展更多品種的大樣本安全性監(jiān)測,并高效獲取準(zhǔn)確ADR發(fā)生率。
【作者單位】： 解放軍總醫(yī)院藥品供應(yīng)中心;重慶醫(yī)科大學(xué)藥學(xué)院;國家食藥監(jiān)管總局藥品評價(jià)中心;
【基金】：全軍后勤科研重點(diǎn)基金資助項(xiàng)目(BWS14R039) 國家藥品評價(jià)中心委托專項(xiàng)(馬來酸桂哌齊特注射液的安全性研究)基金資助項(xiàng)目
【分類號】：R95

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

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【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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本文編號：2536274