發(fā)布時(shí)間：2019-07-31 18:30

【摘要】：為提高干混懸劑加水后的分散速率,本試驗(yàn)嘗試在干混懸劑處方中加入泡騰劑。以燈盞花素為模型藥物制備泡騰干混懸劑,考察了處方組成對(duì)制品分散速率、pH值、干燥失重和沉降體積比的影響,并測(cè)定了體外溶出性能和穩(wěn)定性。結(jié)果表明,加入泡騰劑可顯著提高干混懸劑加水后藥物的分散速率,但泡騰劑用量大時(shí)會(huì)在液面形成大量浮沫;助懸劑的種類(lèi)和用量顯著影響浮沫的存留時(shí)間。優(yōu)選的泡騰干混懸劑加水后分散時(shí)間約15 s,浮沫少且易消退,沉降體積比為0.96±0.02,藥物溶出迅速(5 min大于90%),其余質(zhì)量指標(biāo)亦均符合規(guī)定。濕度是影響泡騰干混懸劑穩(wěn)定性的主要因素,成品須防潮包裝。
[Abstract]:In order to improve the dispersion rate of dry suspension after adding water, effervescent agent was added to the prescription of dry suspension. The effervescent dry suspension was prepared by using breviscapine as model drug. The effects of prescription composition on dispersion rate, pH value, drying weight loss and sedimentation volume ratio were investigated, and the dissolution performance and stability in vitro were determined. The results show that the dispersion rate of dry suspension can be significantly increased by adding effervescent agent, but a large amount of foam will be formed at the liquid level when the dosage of effervescent agent is large, and the type and dosage of suspending agent can significantly affect the retention time of floating foam. The dispersion time of the optimized effervescent dry suspension was about 15 s, the foam was less and easy to fade, the sedimentation volume ratio was 0.96 鹵0.02, the drug dissolved rapidly (5 min > 90%), and the other quality indexes were also in accordance with the regulations. Humidity is the main factor affecting the stability of effervescent dry suspension, and the finished product should be moisture-proof packaging.
【作者單位】： 華東理工大學(xué)藥學(xué)院;葛蘭素史克日用保健品中國(guó)有限公司;復(fù)旦大學(xué)藥學(xué)院;
【分類(lèi)號(hào)】：R943

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