【摘要】：目的制備并鑒定左氧氟沙星原料中的未知雜質(zhì)。方法通過化學(xué)降解反應(yīng)制備得到左氧氟沙星原料藥中1個(gè)未知雜質(zhì),并利用質(zhì)譜、核磁共振等方法對(duì)該雜質(zhì)進(jìn)行結(jié)構(gòu)鑒定。結(jié)果該雜質(zhì)鑒定為左氧氟沙星-N-氧化物。結(jié)論目前該雜質(zhì)《英國(guó)藥典》、《歐洲藥典》以及《美國(guó)藥典》均未收載,為首次從左氧氟沙星原料藥中制備得到。
[Abstract]:Objective to prepare and identify unknown impurities in levofloxacin raw materials. Methods an unknown impurity in levofloxacin was prepared by chemical degradation reaction, and the structure of levofloxacin was identified by mass spectrometry and nuclear magnetic resonance (NMR). Results the impurity was identified as levofloxacin-N-oxide. Conclusion at present, the impurity "British Pharmacopoeia", "European Pharmacopoeia" and "American Pharmacopoeia" have not been published, which is the first time that the impurity has been prepared from levofloxacin raw material.
【作者單位】： 山東省食品藥品檢驗(yàn)研究院;山東大學(xué)藥學(xué)院;
【基金】：國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)“輸液生產(chǎn)線關(guān)鍵工藝在線監(jiān)控技術(shù)平臺(tái)建設(shè)”(No.2009ZX09313)
【分類號(hào)】：R943;R927

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前3條

1 齊劍;高秀香;趙梅仙;向俊峰;林崇熙;徐怡莊;吳瑾光;;氧氟沙星的核磁共振波譜性質(zhì)研究[J];高等學(xué)校化學(xué)學(xué)報(bào);2007年05期

2 楊玉社，，嵇汝運(yùn)，胡增建，陳凱先，武濟(jì)民;左旋氧氟沙星類似物的合成及其構(gòu)效關(guān)系[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);1999年03期

3 王維劍;李濤;李軍;劉琦;謝元超;;HPLC-MS法鑒定左氧氟沙星的降解產(chǎn)物[J];藥學(xué)學(xué)報(bào);2012年04期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 宮勝臣;陳啟凡;曲正;;2-溴-2-甲基-1-(N-甲基-1-哌嗪基)-1-丙酮的合成[J];遼東學(xué)院學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2010年02期

2 李慧珍;劉少軒;華小輝;潘慶華;楊展瀾;高秀香;朱曦;徐怡莊;吳瑾光;;強(qiáng)酸性環(huán)境中氧氟沙星的質(zhì)子化模型研究[J];高等學(xué)校化學(xué)學(xué)報(bào);2010年09期

3 高秀香;齊劍;趙梅仙;涂光中;安東各;徐怡莊;吳瑾光;;氧氟沙星甲基化物的核磁共振波譜研究[J];光譜學(xué)與光譜分析;2008年06期

4 顧海寧,蔣永祥,葛海泉;左旋氧氟沙星合成的新工藝研究[J];高�；瘜W(xué)工程學(xué)報(bào);2005年05期

5 楊雪娟;何曉英;范向明;宋桃;魏胤;高漸龍;;氧氟沙星在乙炔黑修飾電極上的電化學(xué)行為及測(cè)定[J];化學(xué)研究與應(yīng)用;2012年02期

6 陳海金,段金菊,高奮;太原市3家醫(yī)院喹諾酮類藥物1997至2002年的耐藥性變遷[J];中國(guó)臨床藥學(xué)雜志;2004年06期

7 王益華;俞俊萍;來麗麗;;孟魯司特鈉片降解產(chǎn)物的HPLC法測(cè)定研究[J];中外醫(yī)療;2014年08期

8 楊秋青;劉博謙;韓康;;鹽酸莫西沙星對(duì)映體及混合體的核磁共振研究[J];波譜學(xué)雜志;2012年01期

9 熊p蕓

本文編號(hào)：2513469