【摘要】：2016年美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn)上市新藥22種,其中化學(xué)小分子12個(gè)、生物制品10個(gè)。本文根據(jù)FDA批準(zhǔn)的新藥說明書以及相關(guān)文獻(xiàn)和專利情況,簡要介紹化學(xué)小分子藥物的概況、適應(yīng)證、作用機(jī)制、劑型規(guī)格、不良反應(yīng)和合成路線等,以及生物制品的相關(guān)情況。
[Abstract]:In 2016, the Food and Drug Administration approved the listing of 22 new drugs, including 12 small chemical molecules and 10 biological products. According to the new drug specification approved by FDA and the related literature and patents, this paper briefly introduces the general situation, indication, action mechanism, dosage form specification, adverse reaction and synthesis route of chemical small molecule drugs, as well as the related situation of biological products.
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 創(chuàng)新藥物與制藥工藝國家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室 上海市抗感染藥物研究重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【分類號(hào)】：R954

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本文編號(hào)：2489868