【摘要】：通過(guò)介紹2015年版《中國(guó)藥典》抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的主要變化,闡述抗生素質(zhì)量控制的發(fā)展方向。2015年版《中國(guó)藥典》抗生素的質(zhì)控理念已經(jīng)轉(zhuǎn)變?yōu)橐曰瘜W(xué)分析為主,生物學(xué)分析為輔;增修訂工作即堅(jiān)持與國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)接軌,又要充分體現(xiàn)出我國(guó)抗生素制造工業(yè)的地位和質(zhì)量控制水平;通過(guò)發(fā)展藥品質(zhì)量控制新技術(shù)、建立藥物分析新方法,解決抗生素質(zhì)量控制中的關(guān)鍵問(wèn)題,將主導(dǎo)未來(lái)抗生素質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的增修訂方向。
[Abstract]:By introducing the main changes of antibiotic quality standard in the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia, the development direction of antibiotic quality control is expounded. The concept of antibiotic quality control in the 2015 edition of China Pharmacopoeia has been changed to focus on chemical analysis. Biological analysis as auxiliary; The addition and revision work not only adhere to the international standards, but also fully reflect the status and quality control level of the antibiotic manufacturing industry in China. Through the development of new drug quality control techniques and the establishment of new methods for drug analysis, the key problems in antibiotic quality control will be solved, which will lead to the revision of antibiotic quality standards in the future.
【作者單位】： 中國(guó)食品藥品檢定研究院;
【分類(lèi)號(hào)】：R921.2

【共引文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2469442