【摘要】：目的研究一種快速檢測熱毒寧注射液中內(nèi)毒素的新方法。方法根據(jù)細菌內(nèi)毒素在溶液中團聚的光散射特征,建立內(nèi)毒素濃度與團聚粒子平均粒徑的線性方程對熱毒寧注射液中的內(nèi)毒素進行檢查,并以鱟試劑法作驗證。結(jié)果經(jīng)方法學(xué)考察,線性關(guān)系良好,穩(wěn)定性、精密度、重復(fù)性的相對誤差(RSD)均控制在1.0%左右,加樣回收率達到100%以上及RSD為3.5%;分別測量3個批次熱毒寧注射液的內(nèi)毒素濃度均值為0.36 EU/m L,經(jīng)鱟試劑法驗證測得為0.39 EU/m L。結(jié)論與家兔法和鱟試劑法測定內(nèi)毒素相比,本法檢測熱毒寧注射中內(nèi)毒素快速簡便,可滿足臨床要求。
[Abstract]:Objective to study a new method for rapid determination of endotoxin in Reduning injection. Methods according to the light scattering characteristics of aggregation of bacterial endotoxin in solution, the linear equation of endotoxin concentration and average particle size was established to examine the endotoxin in Reduning injection, which was verified by Limulus method. Results the relative error (RSD) of linearity, stability, precision and repeatability were controlled about 1.0%. The recovery rate was over 100% and RSD was 3.5%. The mean endotoxin concentration of three batches of Reduning injection was 0.36 EU/m / L and 0.39 EU/m / L was verified by Limulus method. Conclusion compared with rabbit method and Limulus method, this method is rapid and simple for the determination of endotoxin in injection of Reduning, and can meet the clinical requirements.
【作者單位】： 南京中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院;江蘇省中藥資源產(chǎn)業(yè)化過程協(xié)同創(chuàng)新中心;
【基金】：國家自然科學(xué)基金面上項目(81373980) 江蘇高校優(yōu)勢學(xué)科建設(shè)工程資助項目二期(2015)中藥學(xué)學(xué)科
【分類號】：R927.2

【參考文獻】

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本文編號：2460500