【摘要】：解析2015年版《中國藥典》中成藥標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容及其技術(shù)特點(diǎn)。2015年版《中國藥典》進(jìn)一步加強(qiáng)了多藥味多成分檢測(cè);加強(qiáng)了活性成分的控制;更廣泛地應(yīng)用特征/指紋圖譜技術(shù);逐步完善中成藥系列品種質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);進(jìn)一步加強(qiáng)了雜質(zhì)有害物質(zhì)的檢查;注重現(xiàn)代分析技術(shù)的應(yīng)用,中成藥質(zhì)量整體控制水平有顯著提升。2015年版《中國藥典》中成藥標(biāo)準(zhǔn)更加注重標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、專屬性、整體性和可控性的研究,在體現(xiàn)中藥特色、提高中藥質(zhì)量整體控制水平方面具有鮮明的技術(shù)特點(diǎn)。
[Abstract]:The standard contents and technical characteristics of Chinese patent medicine in 2015 edition were analyzed. The 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia further strengthened the detection of multi-taste and multi-component, strengthened the control of active components, applied feature / fingerprint technology more widely. The quality standard of traditional Chinese patent medicine series was improved step by step, and the inspection of impurity and harmful substances was further strengthened. Focusing on the application of modern analytical techniques, the overall control level of the quality of proprietary Chinese medicines has been significantly improved. The 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia has paid more attention to the scientific, specific, holistic and controllable research of the standard, which embodies the characteristics of traditional Chinese medicine. The improvement of the overall control level of the quality of traditional Chinese medicine has distinct technical characteristics.
【作者單位】： 湖北省食品藥品監(jiān)督檢驗(yàn)研究院;
【分類號(hào)】：R921.2

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