【摘要】：2015年版《中國藥典》一個重要變化是將前版藥典中藥、化學藥、生物制品三部分別收載的附錄,包括制劑通則、檢驗方法和指導原則進行整合,與藥用輔料一并單列成卷,作為藥典第四部。2015年版《中國藥典》四部作為藥典標準的共性要求,是藥典標準的重要組成部分。2015年版《中國藥典》四部在檢驗方法的完善、先進檢測技術(shù)的應用、全面質(zhì)量控制的建立、藥用輔料標準體系的完善和品種收載均取得很大進步,對提升藥典標準整體水平、加強藥品質(zhì)量控制、提高藥品質(zhì)量發(fā)揮重要作用。
[Abstract]:An important change in the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia is the integration of the three appendices contained in the previous edition of the Pharmacopoeia, namely, traditional Chinese Medicine, Chemical drugs, and Biological products, including general principles for preparations, test methods, and guidelines, and to form a single volume with medicinal accessories. As the fourth part of Pharmacopoeia, four parts of the 2015 edition of Chinese Pharmacopoeia, as the common requirements of the Pharmacopoeia Standard, are an important part of the Pharmacopoeia Standard. The four parts of the 2015 edition of the Chinese Pharmacopoeia are used in the improvement of the test methods and the application of advanced detection techniques. The establishment of the total quality control, the perfection of the standard system of medicinal excipients and the collection of varieties have made great progress, which play an important role in promoting the overall standard of pharmacopoeia, strengthening the control of drug quality and improving the quality of drugs.
【作者單位】： 國家藥典委員會;
【分類號】：R921.2

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