【摘要】：為了全面系統(tǒng)了解1984-2014年全球生物藥物的發(fā)展歷程,掌握30年來生物藥物的發(fā)展脈絡、上市藥物特點、研發(fā)管線布局等信息,該文以Drugs@FDA、中國食品藥品監(jiān)督管理總局數(shù)據(jù)庫、Pub Med、Embase.com、Clinical Trail.Gov等數(shù)據(jù)庫為數(shù)據(jù)來源,系統(tǒng)采集國內外上市和在研的生物藥物信息。對已經(jīng)上市和在研的生物藥物從創(chuàng)新程度、藥物適應癥分布、藥物化學特性、藥物研發(fā)階段等方面進行了深入分析。結果表明全球生物藥物在1996年以后開始快速發(fā)展,2001~2005年是生物藥物成果最為顯著的階段。腫瘤、免疫系統(tǒng)疾病、內分泌和代謝疾病、血液系統(tǒng)疾病、骨骼肌系統(tǒng)疾病是生物藥物研究的重點領域,上市藥物較多。目前抗體已經(jīng)發(fā)展成為治療性生物藥物的主宰藥物,在腫瘤、消化、免疫、呼吸、泌尿、骨骼肌疾病、疾病診斷等不同領域廣泛應用。
[Abstract]:In order to comprehensively understand the development process of the global biological medicine in 1984-2014, the development of the biological medicine in the past 30 years, the characteristics of the drug market and the layout of the R & D pipeline, etc., are available in the Drugs@FDA, the database of China Food and Drug Administration, the pub Med, the Embase.com, The database of Clinical Trail. Gov is the data source, and the system collects the domestic and foreign listing and the biological drug information. An in-depth analysis has been made on the degree of innovation, the distribution of drug indications, the chemical characteristics of the drugs, the stage of drug development, and so on. The results showed that the global biological medicine began to develop rapidly after 1996, and 2001-2005 was the most significant stage of the biological drug product. Tumor, immune system diseases, endocrine and metabolic diseases, blood system diseases, skeletal muscle system diseases are the key areas of the research of biological drugs, and the listed drugs are more. The current antibody has been developed into a dominant drug for therapeutic biological medicine, and is widely used in various fields such as tumor, digestion, immunity, respiration, urinary system, skeletal muscle disease, disease diagnosis and the like.
【作者單位】： 沈陽藥科大學工商管理學院;中國醫(yī)學科學院醫(yī)學信息研究所信息服務部;中國醫(yī)學科學院北京協(xié)和醫(yī)學院藥物研究所;中國藥理學會;
【基金】：NSTL面向重大新藥創(chuàng)制專項專業(yè)化信息服務(No 2013XM51)
【分類號】：R95

【參考文獻】

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本文編號：2440715