發(fā)布時間：2019-03-07 13:37

【摘要】：目的:對葡萄糖依諾沙星注射液進行異常毒性檢查和體外溶血反應研究,為其安全用藥提供參考。方法:根據(jù)2015年版《中國藥典》(二部)附錄中"異常毒性檢查法",使用小鼠進行葡萄糖依諾沙星注射液半數(shù)致死量(LD_(50))的測定和異常毒性限值的設定。根據(jù)2015年版《中國藥典》(二部)附錄中"溶血與凝聚檢查法",使用兔血進行體外溶血和凝聚反應的研究。結果:測得葡萄糖依諾沙星注射液對小鼠的LD_(50)為248.9 mg/kg,其異常毒性檢查項設定的限值為28.4 mg/kg,按此限值檢查結果均符合相關規(guī)定。以臨床最大劑量(0.2 g/100 mL)進行溶血與凝聚反應的檢查結果均符合規(guī)定。結論:為減少臨床不良反應和確保質(zhì)量標準的可行性,葡萄糖依諾沙星注射液的異常毒性檢查限值應設定為28.4 mg/kg。
[Abstract]:Aim: to study the abnormal toxicity of enoxacin glucose injection and hemolytic reaction in vitro, so as to provide reference for safe use of Enofloxacin glucose injection. Methods: according to the "abnormal toxicity test method" in the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II), mice were used to determine the half lethal dose (LD_ (50) of enoxacin glucose injection and set the limit of abnormal toxicity. According to the "hemolysis and coagulation test" in the appendix of Chinese Pharmacopoeia (part II), rabbit blood was used to study the hemolysis and coagulation reaction in vitro. Results: the LD_ (50) of enoxacin glucose injection in mice was 248.9 mg/kg, and the limit value of abnormal toxicity test item was 28.4 mg/kg,. The results of hemolysis and coagulation reaction at the maximum clinical dose (0. 2 g / 100 mL) were in accordance with the regulations. Conclusion: in order to reduce the clinical adverse reaction and ensure the feasibility of quality standard, the limit of abnormal toxicity test of glucose enoxacin injection should be set to 28.4 mg/kg..
【作者單位】： 廈門市食品藥品質(zhì)量檢驗研究院;廈門大學實驗動物中心;福建省食品藥品質(zhì)量檢驗研究院;
【分類號】：R927.11

【相似文獻】

相關期刊論文 前10條

1 姚武,江_g,章麗,高峰,王倫;依諾沙星在膠束體系中的熒光特性研究及應用[J];儀器儀表與分析監(jiān)測;2003年04期

2 張燕梅,胡永福,張麗華;依諾沙星引起過敏1例[J];河北醫(yī)藥;2004年03期

3 王少云,程秀民,侯準;電荷轉移分光光度法測定依諾沙星片含量[J];中國抗生素雜志;2005年03期

4 張致平,蔡年生;依諾沙星研究新進展[J];中國抗生素雜志;1993年05期

5 劉一品,楊小鋼,李常勝;紫外分光光度法測定依諾沙星含量的改進[J];武漢大學學報(醫(yī)學版);2001年04期

6 鐘愛國;依諾沙星修飾碳糊電極的制作及應用[J];中國現(xiàn)代應用藥學;2002年03期

7 王珊,王雨來,涂岱云,沈佳特;高效液相色譜法測定依諾沙星制劑中依諾沙星的含量[J];醫(yī)藥導報;2005年10期

8 陶玉龍;敖登高娃;劉惠民;;依諾沙星的鋁敏化紫外分光光度法[J];藥物分析雜志;2005年10期

9 操銀針;;依諾沙星致手腳抽搐1例[J];醫(yī)藥導報;2007年03期

10 譚志榮;歐陽冬生;韓仰;彭亮;陳堯;韓春婷;曾玲;郭棟;鄭姣;周淦;王連生;李智;劉昭前;胡東莉;劉英姿;王丹;周宏灝;;依諾沙星分散片的人體相對生物利用度研究[J];中國新藥雜志;2007年05期

相關會議論文 前7條

1 樊海燕;高雪;敖登高娃;;鐵敏化紫外分光光度法測定依諾沙星[A];第十六屆全國分子光譜學學術會議論文集[C];2010年

2 王艷;羅江波;周成合;;抗細菌藥依諾沙星新衍生物的合成及其與抗真菌藥氟康唑的超分子藥物研究[A];大環(huán)化學和超分子化學的新發(fā)展——當前學科交叉的一個重要橋梁——中國化學會全國第十五屆大環(huán)化學暨第七屆超分子化學學術討論會論文摘要集[C];2010年

3 王光舟;時園;周成合;;蒽硝基咪唑與抗菌藥依諾沙星的超分子藥物化學研究[A];大環(huán)化學和超分子化學的新發(fā)展——當前學科交叉的一個重要橋梁——中國化學會全國第十五屆大環(huán)化學暨第七屆超分子化學學術討論會論文摘要集[C];2010年

4 鄧俊剛;張營;李茜;陳華庭;黎維勇;;依諾沙星分散片在健康人體的相對生物利用度與生物等效性[A];湖北省藥學會第十一屆會員代表大會暨2007年學術年會論文匯編[C];2007年

5 魏綠;張彩紅;張強哲;席真;;氟化喹喏酮類化合物依諾沙星對RNA干擾的增強作用[A];中國化學會第27屆學術年會第03分會場摘要集[C];2010年

6 張仕堅;劉特立;王躍;霍金鳳;林瀟;王學斌;張俊波;;新型炎癥顯像劑~(99)Tc~m-(CO)_3-依諾沙星氨荒酸鹽配合物的研究[A];中華醫(yī)學會第九次全國核醫(yī)學學術會議論文摘要匯編[C];2011年

7 劉志東;李佳瑋;聶淑芳;潘衛(wèi)三;;Transcutol P對五種藥物離體角膜透過率的影響[A];“以嶺醫(yī)藥杯”第八屆全國青年藥學工作者最新科研成果交流會論文集[C];2006年

相關重要報紙文章 前1條

1 保健時報特約記者 陳錦屏;警惕依諾沙星不良反應[N];保健時報;2010年

相關博士學位論文 前1條

1 劉志東;喹諾酮類藥物眼部傳遞系統(tǒng)的設計與評價[D];沈陽藥科大學;2006年

相關碩士學位論文 前1條

1 郭敏;某些藥物的分子光譜學研究[D];山西師范大學;2010年

，

本文編號：2436168