【摘要】：比較2種他克莫司軟膏在離體乳豬皮膚及裸鼠皮膚的滲透吸收規(guī)律,評(píng)價(jià)質(zhì)量一致性。采用改良Franz擴(kuò)散池進(jìn)行體外透皮試驗(yàn),以LC-MS/MS法測(cè)定接收液及皮膚中的他克莫司濃度。結(jié)果表明,以豬皮為屏障時(shí),3批受試軟膏及原研制劑的24 h累積滲透量分別為(243.50±72.07)、(247.22±66.42)、(237.76±92.81)和(226.00±38.88)ng/cm2,24 h皮膚滯留量分別為(1 866.21±164.91)、(1 686.11±176.54)、(1 817.08±221.52)和(1 769.77±254.50)ng/cm2。以裸鼠皮膚為屏障時(shí),2種制劑的24 h累積滲透量均約是豬皮的3~4倍。本研究結(jié)果提示受試軟膏與原研制劑的體外經(jīng)皮滲透性能基本一致。
[Abstract]:To compare the osmotic absorption of two kinds of tacrolimus ointment in isolated suckling pig skin and nude mouse skin and evaluate the consistency of quality. In vitro transdermal test was carried out by modified Franz diffusion cell. Tacrolimus concentration in the receiving fluid and skin was determined by LC-MS/MS method. The results showed that the cumulative osmotic capacity of the three batches of ointment and the original preparation was (243.50 鹵72.07), () and (247.22 鹵66.42), respectively. Skin retention at (237.76 鹵92.81) and (226.00 鹵38.88) ng/cm2,24 h was (1 866.21 鹵164.91), (1 686.11 鹵176.54), (1 817.08 鹵221.52) and (1 769.77 鹵254.50) ng/cm2., respectively. When the skin of nude mice was used as a barrier, the cumulative osmotic capacity of the two preparations in 24 hours was about 3 ~ 4 times of that of pig skin. The results suggest that the transdermal permeability of the tested ointment is basically the same as that of the original preparation.
【作者單位】： 中南大學(xué)藥學(xué)院;
【分類號(hào)】：R944

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2427653