【摘要】：目的評(píng)價(jià)健康受試者口服非布司他片的人體藥代動(dòng)力學(xué)。方法 24名健康受試者,男女各半,單次口服非布司他片40,80 mg,多次口服非布司他40mg,連續(xù)7 d。分點(diǎn)采集血樣,用高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用法(LC-MS/MS)測(cè)定受試者血漿非布司他濃度。用Win Nonlin軟件處理藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)。結(jié)果布司他片40,80 mg組的Cmax分別為(1873.55±735.94),(3899.17±1577.54)ng·m L-1;tmax分別為(1.86±1.10),(2.15±1.75)h;t1/2分別為(5.57±1.32),(4.87±0.86)h;CL/F分別為(6.44±1.97),(6.15±2.15)h·L-1;AUC0-24 h分別為(6651.10±2319.72),(1.43×104±5033.26)ng·h·m L-1。40 mg多次服藥達(dá)穩(wěn)態(tài)的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與單次服藥相近。結(jié)論中國(guó)人的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)經(jīng)體重校正與國(guó)外報(bào)道相近,中國(guó)人的非布司他片用藥方案可參照國(guó)外制定。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of Festa tablets in healthy volunteers. Methods A total of 24 healthy subjects, male and female, were divided into two groups. The patients were given a single oral dose of 4080 mg, Festa 40 mg for 7 days. Blood samples were collected at different points, and the plasma levels of non-butamine were determined by high performance liquid chromatography-mass spectrometry (LC-MS/MS). The pharmacokinetic parameters were treated by Win Nonlin software. Results the Cmax of busulta tablet 4080 mg group was (1873.55 鹵735.94), () 3899.17 鹵1577.54) ng m L ~ (-1) t _ (max) was (1.86 鹵1.10), (2.15 鹵1.75) h; T 1 / 2 was (5.57 鹵1.32), (, 4.87 鹵0.86) hCLP F was (6.44 鹵1.97), (, 6.15 鹵2.15) hL-1, respectively. The pharmacokinetic parameters of AUC0-24 h were (6651.10 鹵2319.72), (1.43 脳 10 4 鹵5033.26) ng h m L-1.40 mg) to stable state respectively. Conclusion the pharmacokinetic parameters of Chinese people are similar to those reported abroad by body weight correction.
【作者單位】： 上海中醫(yī)藥大學(xué)附屬曙光醫(yī)院臨床藥理科;
【基金】：國(guó)家科技部新藥重大創(chuàng)制基金資助項(xiàng)目(2012ZX09303009-001) 上海中醫(yī)臨床重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室基金資助項(xiàng)目(C10d Z2220200)
【分類號(hào)】：R969.1

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本文編號(hào)：2423850