發(fā)布時間：2019-02-13 12:10

【摘要】：目的建立高效液相色譜法測定孟魯司特鈉的有關(guān)物質(zhì)。方法色譜柱為Ultimate XB-C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為乙腈-體積分數(shù)0.1%磷酸溶液(體積比62∶38),流速為2.0 m L·min-1,檢測波長為238 nm。結(jié)果孟魯司特鈉及有關(guān)物質(zhì)C質(zhì)量濃度在0.30~4.2 mg·L-1內(nèi),有關(guān)物質(zhì)D/E、F、G質(zhì)量濃度在0.22~3.1 mg·L-1內(nèi),有關(guān)物質(zhì)B質(zhì)量濃度在0.45~6.3 mg·L-1內(nèi)與峰面積呈良好的線性關(guān)系(r0.999)。有關(guān)物質(zhì)B、C、D/E、F及G的平均回收率分別為99.9%、101.4%、100.3%、101.6%和100.2%,RSD分別為1.1%、1.3%、1.4%、0.7%和1.0%(n=9)。結(jié)論本方法簡便、專屬、準確,可用于孟魯司特鈉的有關(guān)物質(zhì)檢查。
[Abstract]:Objective to establish a HPLC method for the determination of montelukast sodium. Methods the chromatographic column was Ultimate XB-C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m), mobile phase consisted of acetonitrile-volume fraction 0.1% phosphoric acid solution (62:38 by volume), the flow rate was 2.0 mL min-1, detection wavelength was 238 nm.). Results the concentration of montelukast sodium and its related substance C was within 0.30U 4.2 mg L-1, and the mass concentration of related substance D / EO FG was within 0.223.1mol ~ (-1). There was a good linear relationship between the concentration of related substance B and the peak area in the range of 0. 45 ~ 6. 3 mg 路L ~ (-1) (r 0. 999). The average recoveries of the related substances BX / D / EN F and G were 99.9% and 101.4%, 101.6% and 100.2%, respectively, and the RSD was 1.1% and 1.31.4%, respectively. 0.7% and 1.0% (n = 9). Conclusion the method is simple, specific and accurate, and can be used for the determination of montelukast sodium.
【作者單位】： 沈陽藥科大學藥學院;魯南制藥集團股份有限公司國家手性制藥技術(shù)研究中心;
【基金】：國家科技支撐計劃專項資助項目(2014BAI16B01)
【分類號】：R927.2;O657.72

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本文編號：2421537