【摘要】：目的研究新型包裝的拉坦前列素滴眼液在使用過(guò)程中的微生物污染程度。方法將配制的滴眼液分別標(biāo)記為普通滴眼液組(A),自帶過(guò)濾裝置組(B)和含抑菌劑組(C);模擬使用過(guò)程,存放于高溫[H,(40±2)℃],常溫[N,(30±2)℃]和冷藏條件[L,(6±2)℃]。于開(kāi)啟后1、7、14、21和28 d取樣,進(jìn)行細(xì)菌和真菌培養(yǎng)實(shí)驗(yàn)。結(jié)果采用LSD法計(jì)算A組與B組、C組細(xì)菌陽(yáng)性率具有顯著性差異(P=0.000);B組與C組細(xì)菌陽(yáng)性率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.828);三種存放條件的陽(yáng)性率,兩兩比較差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論自帶過(guò)濾裝置的新型滴眼液與含抑菌劑滴眼液能有效降低無(wú)抑菌劑的滴眼液使用過(guò)程中的微生物污染,較含抑菌劑產(chǎn)品本研究產(chǎn)品更有利于長(zhǎng)期安全用藥。
[Abstract]:Objective to study the degree of microbial contamination in the new packaged latanprost eye drops. Methods the prepared eye drops were labeled as (B) in (A), filter device group and (C); in bacteriostasis group respectively in common eye drops group. The simulated process was stored in high temperature [H, (40 鹵2) 鈩僝, room temperature [N, (30 鹵2) 鈩僝 and cold storage condition [L, (6 鹵2) 鈩僝. The culture of bacteria and fungi was carried out on the 21st and 28th days after opening. Results the positive rate of bacteria in group A was significantly different from that in group B by LSD method (P < 0. 000). There was no significant difference in bacterial positive rate between group A and group C (P0. 828). There was no significant difference in the positive rate of the three storage conditions. Conclusion A new type of eye drops with filter device and eye drops containing bacteriostatic agents can effectively reduce the microbial contamination in the use of non-bacteriostasis eye drops, which is more beneficial to long-term safe drug use than the products containing bacteriostatic agents.
【作者單位】： 沈陽(yáng)何氏眼產(chǎn)業(yè)集團(tuán)有限公司;沈陽(yáng)市獸藥飼料監(jiān)察所;遼寧何氏醫(yī)學(xué)院;
【基金】：沈陽(yáng)市科技局科技資助項(xiàng)目(F15-135-9-00)
【分類號(hào)】：R927.1

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本文編號(hào)：2420278