【摘要】：該實(shí)驗(yàn)旨在研究乳劑型凝膠劑預(yù)混輔料。以最為常用、成本低廉和工藝簡(jiǎn)單等為標(biāo)準(zhǔn)篩選輔料和設(shè)計(jì)配方。采用星點(diǎn)設(shè)計(jì)-效應(yīng)面法進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì),以主觀評(píng)分為指標(biāo),使用Design-Expert 8.0.6 Trial進(jìn)行數(shù)據(jù)擬合與分析,繪制三維效應(yīng)曲面圖和二維等高線圖。結(jié)果確定最佳范圍為A(卡波姆940):0.05~0.065 g;B(蓖麻油):1.00~1.12 m L;C[聚氧乙烯脫水山梨醇單油酸酯(吐溫-80)]:0.15 m L。選取最佳配方為卡波姆0.057 5 g,蓖麻油1.1 m L,吐溫-80 0.15 m L。對(duì)制得的基質(zhì)進(jìn)行了初步穩(wěn)定性評(píng)價(jià)和一些流變學(xué)特性如黏度、觸變性的考察。并以此最佳配方為基質(zhì),分別以98%蘆丁、98%鹽酸小檗堿和98%鹽酸小檗胺為主藥制備乳劑型凝膠制劑,以0.9%生理鹽水為接收液,1 h內(nèi)3種制劑的透皮量均在1%以下。可見,該基質(zhì)具有發(fā)展成為預(yù)混輔料的潛力。該配方制得的乳劑型凝膠基質(zhì)具有較好外觀,具有一定的穩(wěn)定性、較好黏度和觸變性,在1 h內(nèi)無皮膚刺激性。
[Abstract]:The purpose of this experiment is to study the premixed excipient of emulsion gel. The most commonly used, low-cost and simple process for screening excipients and design formulations. The star design-effect surface method is used for experimental design. The subjective score is taken as the index, and Design-Expert 8.0.6 Trial is used for data fitting and analysis, and 3D effect surface map and two-dimensional contour map are drawn. The results showed that the optimum range was as follows: a (Carbomer 940): 0.05n 0.065 g / B (castor oil): 1.00 ~ 1.12 mL ~ (-1) C [polyoxyethylene dehydrated sorbitol monooleate (Tween-80)]: 0.15 mL. The optimum formula is Carbomer 0.057 g, castor oil 1.1 mL, Tween-80 0.15 mL. The initial stability evaluation and some rheological properties such as viscosity and thixotropy of the prepared matrix were investigated. The emulsion gel was prepared with 98% rutin, 98% berberine hydrochloride and 98% berbamine hydrochloride, and 0.9% normal saline was used as the receiving solution. The transdermal volume of the three preparations was less than 1% within 1 h. It can be seen that the matrix has the potential to develop into premixed excipients. The gel matrix prepared by this formula has good appearance, stability, good viscosity and thixotropy, and no skin irritation within 1 h.
【作者單位】： 北京中醫(yī)藥大學(xué)中藥學(xué)院;
【基金】：北京中醫(yī)藥大學(xué)研究生自主課題項(xiàng)目(2016-JYB-XS063)
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：2415101