【摘要】：目的:對雙氯芬酸鈉微乳(DS-ME)的性質(zhì)、皮膚刺激性及體外透皮吸收進行考察,探討其局部外用給藥的可行性。方法:采用紫外分光光度法測定DS-ME中DS的含量;采用激光粒度儀測定DS-ME的粒徑分布;家兔皮膚刺激性實驗考察DS-ME和空白ME對單次給藥正常皮膚、多次給藥正常皮膚和單次給藥破損皮膚的影響;Franz擴散池法比較DS-ME與市售DS凝膠經(jīng)小鼠離體皮膚的透皮參數(shù)。結(jié)果:所制DS-ME為O/W型微乳,粒徑為(30.140±9.020)nm;與空白ME比較,DS-ME對家兔皮膚的刺激評分無明顯差異;DS-ME與市售DS凝膠的穩(wěn)態(tài)滲透速率分別為34.16、18.62μg/(cm~2·h),滲透系數(shù)分別為1.029、0.561 cm/h,滯后時間分別為0.124 2、0.367 2 h。結(jié)論:DS-ME的粒徑小,無皮膚刺激性,可提高DS的透皮吸收速率。
[Abstract]:Objective: to investigate the properties, skin irritation and transdermal absorption of diclofenac sodium microemulsion (DS-ME), and to explore the feasibility of topical administration of diclofenac sodium microemulsion. Methods: the content of DS in DS-ME was determined by ultraviolet spectrophotometry, and the particle size distribution of DS-ME was measured by laser particle size analyzer. The effects of DS-ME and blank ME on normal skin, normal skin and damaged skin were investigated by skin irritation test in rabbits. Franz diffusion cell method was used to compare the transdermal parameters of DS-ME and DS gel in vitro. Results: the DS-ME was O / W microemulsion, the diameter was (30.140 鹵9.020) nm;, compared with the blank ME, there was no significant difference in the irritation score of DS-ME to rabbit skin. The steady-state osmotic rates of DS-ME and DS gel were 34.16 ~ 18.62 渭 g / (cm~2 h), osmotic coefficient was 1.029 ~ 0.561 cm/h, respectively) and the lag time of cm~2 h), was 0.124 ~ 2 ~ 0.367 ~ 2 h. Conclusion: the diameter of DS-ME is small and there is no skin irritation, which can improve the transdermal absorption rate of DS.
【作者單位】： 河南中醫(yī)學(xué)院藥學(xué)院;
【基金】：河南省科技攻關(guān)項目(No.162102310449) 河南中醫(yī)學(xué)院“科研苗圃工程”項目(No.MP2015-12)
【分類號】：R965

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本文編號：2413310