【摘要】：目的建立化妝品原料眼刺激性的體外替代方法分層篩選模型。方法應(yīng)用雞胚絨毛膜尿囊膜試驗(HET-CAM)、雞胚絨毛膜尿囊膜-臺盼藍染色試驗(CAM-TBS)、中性紅攝取試驗(NRU)、紅細胞溶血試驗(RBCH)、熒光素漏出試驗(FLT)及離體兔眼試驗(IRET)6種體外替代方法對30種化妝品原料的眼刺激性進行檢測,將檢測結(jié)果與Draize試驗結(jié)果進行比對(指標(biāo)為靈敏度、特異度和ROC曲線下面積),根據(jù)6種替代方法分別在區(qū)分有無刺激性、有無腐蝕性兩個級別的效能設(shè)計、建立分層篩選模型,并對模型進行評價。結(jié)果 6種方法區(qū)分有無刺激性的效能為NRUHET-CAMIRETCAM-TBSRBCH,區(qū)分有無腐蝕性的效能為IRETFLTRBCHNRUHET-CAMCAM-TBS。本研究建立并評價的4種模型中,以NRU(第一層)和FLT(第二層)組成的分層篩選模型具有最好的檢測效能[Mc Nemar-Bowker檢驗,W=3.0(P=0.392),Gamma=0.85(P0.001),Kappa=0.76(P0.001),分級一致率為83.3%]。結(jié)論鑒于由NRU和FLT組成的分層篩選模型與Draize試驗分級結(jié)果比較具有很高的相關(guān)性和分級一致性,檢測效能明顯優(yōu)于單一替代方法,因此更適合檢測化妝品原料的眼刺激性。
[Abstract]:Objective to establish a stratified screening model for the irritation of cosmetic raw materials in vitro. Methods Chorioallantoic membrane test (HET-CAM), chicken embryo chorioallantoic membrane trypan blue staining (CAM-TBS) and neutral red uptake test (NRU), erythrocyte hemolysis test (RBCH),) were used. Fluorescein leakage test (FLT) and rabbit eye test in vitro (IRET) were used to detect the eye irritation of 30 cosmetic materials. The results were compared with the results of Draize test (sensitivity, sensitivity). Specificity and area under the ROC curve), according to the six alternative methods, the effectiveness design of the two levels of irritation and corrosiveness was distinguished, and a hierarchical screening model was established and evaluated. Results the effectiveness of the six methods for distinguishing irritation from irritation was that of NRUHET-CAMIRETCAM-TBSRBCH, and that of causticity was IRETFLTRBCHNRUHET-CAMCAM-TBS.. Among the four models established and evaluated in this study, the hierarchical screening model composed of NRU (first layer) and FLT (second layer) has the best detection efficiency [Mc Nemar-Bowker test, W3. 0 (P0. 392), Gamma=0.85 (P0. 001)]. Kappa=0.76 (P0. 001), the grading consistency rate was 83. 3%. Conclusion because the stratified screening model composed of NRU and FLT has a high correlation and consistency with the result of Draize test classification, and the detection efficiency is obviously superior to the single alternative method, it is more suitable for the detection of eye irritation of cosmetic raw materials.
【作者單位】： 中山大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院;廣東省疾病預(yù)防控制中心;深圳市職業(yè)病防治院;浙江省象山縣疾病預(yù)防控制中心;東莞市疾病預(yù)防控制中心;
【分類號】：R965

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