【摘要】：目的:制備胃幽康胃漂浮片并考察其體外釋藥特性。方法:以羥丙基甲基纖維素K15M(HPMC-K15M,骨架材料)、十八醇(低密度助漂劑)、碳酸氫鈉(發(fā)泡劑)、聚乙烯基吡咯烷酮K30(PVP-K30,釋放調(diào)節(jié)劑)、硬脂酸鎂(潤滑劑)為輔料,采用全粉末壓片法制備胃幽康胃漂浮片。以小檗堿2、4、8 h的累積釋放度(Y2 h、Y4 h、Y8 h)為指標,起飄時間(T1)和持續(xù)漂浮時間(T2)為輔助指標,采用正交試驗對HPMC-K15M、十八醇、PVP-K30用量進行優(yōu)選,并進行驗證。以釋放模型擬合法、Peppas方程擬合法考察所制制劑中主要臣藥黃連、延胡索、黃芩和甘草中有效成分小檗堿、延胡索乙素、黃芩苷和甘草酸的釋藥規(guī)律;并以相似因子(f2)法考察4種有效成分的釋藥相似性。結(jié)果:最優(yōu)處方為HPMC-K15M 40 g、十八醇14 g、PVP-K30 2 g(200片量)。所制制劑中小檗堿Y2 h、Y4 h、Y8 h分別為31.94%、55.88%、93.34%(RSD為1.2%、1.5%、1.5%,n=3),T1、T2分別在1 min和13 h左右;4種成分釋藥特性均符合Higuchi模型;均為擴散協(xié)同骨架溶蝕作用;f2均大于80,各成分均衡釋放。結(jié)論:成功制得起飄時間快、持飄時間長,且具有緩釋和多成分均衡釋藥特性的胃幽康胃漂浮片。
[Abstract]:Objective: to prepare Weiyou Kang Wei floating tablet and to investigate its release characteristics in vitro. Methods: hydroxypropyl methyl cellulose K15M (HPMC-K15M, skeleton material), octadecanol (low density bleaching aid), sodium bicarbonate (foaming agent) and polyvinylpyrrolidone K30 (PVP-K30, release regulator) were used. Magnesium stearate (lubricant) was used to prepare Weiyou Kang gastric floating tablets by the method of full powder pressing. The cumulative release rate of berberine (Y2HX, Y4hT8 h), the rising and floating time (T1) and the persistent floating time (T2) of berberine for 8 h were used to optimize the dosage of HPMC-K15M, octadecanol and PVP-K30 by orthogonal test. And verify it. The release patterns of berberine, tetrahydropalmatine, baicalin and glycyrrhizic acid in Coptis chinensis, Rhizoma Corydalis, Radix Scutellariae and Glycyrrhiza uralensis were investigated by the method of release model and Peppas equation. Similarity factor (f 2) method was used to study the drug release similarity of four active components. Results: the optimal prescription was HPMC-K15M 40 g and octadecanol 14 g PVP-K 302 g (200 tablets). The content of berberine Y _ 2H _ 4H _ 4H _ (8 h) was 31.94% and 93.34% (RSD = 1.2 ~ 1.5), T _ (1) T _ 2 was about 1 min and 13 h, respectively. The drug release characteristics of the four components were all in accordance with Higuchi model, all of them were diffusion synergistic cytoskeleton dissolution, f2 was more than 80, and each component was released equably. Conclusion: Weiyoukang Weiyukang floating tablets with the characteristics of slow release and multi-component equilibrium release can be successfully prepared with fast floating time and long floating time.
【作者單位】： 溧陽市中醫(yī)院藥劑科;南京中醫(yī)藥大學藥學院;
【基金】：常州市衛(wèi)生局科技項目(No.WZ201228)
【分類號】：R943

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