【摘要】：目的評價中國健康志愿者單劑量口服復方法莫替丁咀嚼片后的藥代動力學。方法按開放、隨機、平行、單次、單周期試驗設計。30名健康受試者,男女各半,分為3組,分別單次口服復方法莫替丁咀嚼片20,30,40 mg后,用HPLC法測定血漿中法莫替丁的濃度,用3P97軟件計算藥代動力學參數(shù)。結果單劑量口服復方法莫替丁咀嚼片后,20,30,40 mg組法莫替丁的主要藥代動力學參數(shù):Cmax分別為(68.94±15.34),(100.34±31.95),(98.82±42.87)ng·m L-1;tmax分別為(1.70±0.42),(1.75±0.35),(1.60±0.52)h;t1/2Ke分別為(2.88±0.48),(2.86±0.68),(3.61±0.42)h;AUC0-15分別為(345.99±98.99),(448.50±104.02),(478.84±200.98)ng·m L-1·h。結論復方法莫替丁咀嚼片的血藥濃度-時間曲線符合一室模型,其劑量在20~40 mg是安全的。
[Abstract]:Objective to evaluate the pharmacokinetics of Chinese healthy volunteers after oral administration of compound famotidine chewable tablets. Methods according to the open, random, parallel, single, single-cycle trial design, 30 healthy subjects, half male and half male, were divided into 3 groups. After taking compound famotidine chewable tablets for 40 mg, the concentration of famotidine in plasma was determined by HPLC method. The pharmacokinetic parameters were calculated by 3P97 software. Results after oral administration of compound famotidine chewable tablets, the main pharmacokinetic parameters of famotidine in 20 mg group were (68.94 鹵15.34), (鹵31.95), (, 98.82 鹵42.87) ng m L-1), and the pharmacokinetic parameters of famotidine were (68.94 鹵15.34), (鹵31.95), (, 98.82 鹵42.87) ng m L-1). Tmax was (1.70 鹵0.42), () 1.75 鹵0.35), (1.60 鹵0.52) hT1 / 2 Ke was (2.88 鹵0.48), () 2.86 鹵0.68), (3.61 鹵0.42 h; AUC0-15 was (345.99 鹵98.99), (448.50 鹵104.02), (478.84 鹵200.98) ng m L-1 h-1). Conclusion the concentration-time curve of compound famotidine chewable tablets accords with one compartment model, and the dose is safe at 20 ~ 40 mg.
【作者單位】： 北京大學中國藥物依賴性研究所;
【分類號】：R969.1

【參考文獻】

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