【摘要】：內(nèi)毒素檢測結(jié)果超過質(zhì)量標準規(guī)定(OOS)的情況在日常檢測中不可避免。通過風險因素分析法,結(jié)合大量實際工作經(jīng)驗,對產(chǎn)生OOS的原因進行了逐項分析和研究,包括質(zhì)量標準與計算、實驗操作、材料與儀器等因素。針對內(nèi)毒素檢查的特性,設(shè)計決策流程圖確定驗證OOS方案。確定了所有類型的風險因素產(chǎn)生原因和解決方法,建立了用于回顧細菌內(nèi)毒素OOS的風險因素魚骨圖和用于驗證OOS結(jié)果的決策流程圖。按建立的方法進行驗證處理OOS,能夠使內(nèi)毒素檢測結(jié)果更加科學(xué)嚴謹。
[Abstract]:Endotoxin test results beyond the quality standard of (OOS) is inevitable in routine testing. By means of risk factor analysis and a great deal of practical experience, the causes of OOS are analyzed and studied one by one, including quality standard and calculation, experimental operation, materials and instruments, etc. According to the characteristics of endotoxin test, the decision flow chart is designed to confirm the OOS scheme. The causes and solutions of all types of risk factors were determined. The fish bone map of risk factors used to review bacterial endotoxin OOS and the decision flow chart to verify the results of OOS were established. The test results of endotoxin can be more scientific and rigorous by using the established method to verify the treatment of OOS,.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【基金】：國家科技重大專項項目(2015ZX09303001)
【分類號】：R927

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本文編號：2395357