【摘要】：目的對(duì)國(guó)產(chǎn)注射用頭孢孟多酯鈉的質(zhì)量現(xiàn)狀和處方合理性進(jìn)行了評(píng)價(jià)。方法依據(jù)現(xiàn)行藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)對(duì)市場(chǎng)上的產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn);對(duì)不同處方制劑的關(guān)鍵檢測(cè)數(shù)據(jù)、穩(wěn)定性和不良反應(yīng)等指標(biāo)進(jìn)行對(duì)比分析。結(jié)果含碳酸鈉注射用頭孢孟多酯鈉制劑較不含碳酸鈉產(chǎn)品固體穩(wěn)定性沒(méi)有明顯差異;制成溶液后,雖然含碳酸鈉的產(chǎn)品溶液起始pH略高,水解速率相對(duì)較快,雜質(zhì)的增加速率也相對(duì)較快,但這種差異并不明顯;且含碳酸鈉的制劑溶液澄清度更不易變化。結(jié)論注射用頭孢孟多酯鈉處方中應(yīng)加入一定比例的碳酸鈉以確保產(chǎn)品安全性,但目前國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上多為頭孢孟多酯鈉直接分裝的產(chǎn)品,其處方不合理。
[Abstract]:Objective to evaluate the quality and prescription of cefmendium sodium for injection. Methods according to the current drug quality standards, the products in the market were tested, and the key test data, stability and adverse reactions of different prescription preparations were compared and analyzed. Results there was no significant difference in solid stability of cefmendium ester sodium for injection with sodium carbonate as compared with that without sodium carbonate. Although the initial pH of the product containing sodium carbonate is slightly higher, the hydrolysis rate is relatively fast, and the increase rate of impurity is relatively fast, the difference is not obvious, and the clarity degree of the preparation containing sodium carbonate is more difficult to change. Conclusion A certain proportion of sodium carbonate should be added to the formulation of cefmendium ester sodium for injection to ensure the safety of the product.
【作者單位】： 廣東省藥品檢驗(yàn)所;
【分類(lèi)號(hào)】：R927.1

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前5條

1 張斗勝;薛晶;王晨;姚尚辰;胡昌勤;;注射用頭孢菌素的關(guān)鍵質(zhì)量屬性分析[J];中國(guó)新藥雜志;2016年22期

2 胡昌勤;;對(duì)抗生素藥品評(píng)價(jià)性抽驗(yàn)基本思路與方法的思考[J];中國(guó)抗生素雜志;2013年01期

3 陳壯生;劉麗平;;注射用頭孢呋辛鈉粉針澄清度和顏色探討[J];廣東藥學(xué)院學(xué)報(bào);2010年05期

4 付麗娟;陳蓉;;注射用頭孢孟多酯鈉中碳酸鈉用酸堿滴定法測(cè)定的可行性研究[J];中國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn);2008年04期

5 徐文偉;;頭孢孟多鈉(甲酰芐四唑頭孢菌素鈉)[J];醫(yī)藥工業(yè);1985年01期

【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 劉雪峰;李繼;王嫦鶴;繩金房;;國(guó)產(chǎn)伊曲康唑膠囊質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

2 謝升谷;錢(qián)建欽;阮昊;李煜;羅英;張麗娟;李小東;樓永軍;洪利婭;陳悅;;國(guó)產(chǎn)克拉霉素緩釋片質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

3 姚尚辰;張夏;胡昌勤;;國(guó)產(chǎn)醋酸麥迪霉素顆粒劑的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

4 王立新;王晨;張斗勝;胡昌勤;;國(guó)產(chǎn)注射用磺芐西林鈉的質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

5 王婷婷;洪建文;肖慧;陳冬妮;羅嘉琳;;國(guó)產(chǎn)注射用頭孢孟多酯鈉的質(zhì)量現(xiàn)狀與處方合理性評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

6 杜旭;曹曉云;郭福慶;郭艷娟;劉海玲;張琳;李偉;楊倩;;國(guó)產(chǎn)注射用頭孢替唑鈉質(zhì)量分析[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

7 肖慧;洪建文;彭潔;武建卓;陳冬妮;陸江贏;羅嘉琳;;國(guó)產(chǎn)注射用頭孢西丁鈉質(zhì)量評(píng)價(jià)[J];中國(guó)抗生素雜志;2017年06期

8 盛W，

本文編號(hào)：2383442