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鹽酸度洛西汀腸溶片在中國(guó)健康受試者體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)研究

發(fā)布時(shí)間:2018-12-16 20:12
【摘要】:目的:建立LC-MS/MS測(cè)定人血漿中度洛西汀濃度的方法,并研究其在健康受試者體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)。方法:36名受試者單劑量口服鹽酸度洛西汀腸溶片60 mg后,0~72 h間隔采集血樣,離心分取血漿測(cè)定血藥濃度,采用DAS 2.0計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù)。結(jié)果:健康受試者口服60 mg鹽酸度洛西汀腸溶片后的主要藥動(dòng)學(xué)參數(shù):C_(max)為(41.85±19.54)ng·m L-1,AUC_(0~72h)為(715±467)ng·h·m L~(-1),T_(max)為(6.44±2.06)h,t_(1/2)為(13.40±3.52)h。結(jié)論:該方法專屬性好,靈敏、準(zhǔn)確,能夠有效的進(jìn)行鹽酸度洛西汀臨床血樣濃度的測(cè)定和藥動(dòng)學(xué)研究。
[Abstract]:Aim: to establish a LC-MS/MS method for the determination of doxetine in human plasma and to study its pharmacokinetics in healthy volunteers. Methods: 36 subjects were treated with single dose of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets for 60 mg. Blood samples were collected at 0 ~ 72 h intervals. Plasma was obtained by centrifugation. The pharmacokinetic parameters were calculated by DAS 2.0. Results: the main pharmacokinetic parameters of doloxetine hydrochloride enteric-coated tablets for 60 mg in healthy subjects were: C _ (max) (41.85 鹵19.54) ng m L ~ (-1) AUC _ (0) 72 h), (715 鹵467) ng h m L ~ (-1). The T _ (max) was (6.44 鹵2.06) h ~ (-1 / 2) and (13.40 鹵3.52) h. Conclusion: the method is specific, sensitive and accurate, and can be used to determine the clinical blood concentration and pharmacokinetics of duloxetine hydrochloride.
【作者單位】: 中國(guó)藥科大學(xué)藥物分析教研室;
【基金】:江蘇恩華股份有限公司對(duì)本項(xiàng)目的支持
【分類號(hào)】:R969.1

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本文編號(hào):2382987

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