【摘要】：分別制備了馬來酸氟吡汀(1)速釋和緩釋顆粒,再混合后灌裝入膠囊得到1緩釋膠囊。體外釋放試驗(yàn)表明,速釋顆粒在純化水中30 min累積釋放率大于90%,而緩釋顆粒則呈現(xiàn)明顯的緩釋特征;終產(chǎn)品緩釋膠囊在0.1 mol/L鹽酸、pH 4.5乙酸鹽緩沖液和純化水中均能緩慢地釋放完全,但在pH 6.8磷酸鹽緩沖液中24 h累積釋放率約40%。以市售普通膠囊為對(duì)照進(jìn)行Beagle犬體內(nèi)的藥動(dòng)學(xué)研究。結(jié)果顯示,自制的1緩釋膠囊與普通速釋膠囊的t_(max)分別為9.33和3.33 h,根據(jù)c_(max)和AUC數(shù)據(jù)(雙單側(cè)t檢驗(yàn)及置信區(qū)間法)推斷兩種制劑間存在顯著差異。自制緩釋膠囊的相對(duì)生物利用度為(121.0±12.9)%(n=6)。
[Abstract]:Flupyridine maleate (1) and flupyridine maleate (1) granules were prepared respectively. In vitro release test showed that the cumulative release rate of rapid release particles in purified water for 30 min was greater than 90%, while the sustained release particles showed obvious sustained release characteristics. The final product sustained release capsule was released slowly and completely in 0.1 mol/L hydrochloric acid, pH 4.5 acetate buffer and purified water, but the cumulative release rate was about 40% in pH 6.8 phosphate buffer solution for 24 h. The pharmacokinetics of Beagle canines was studied by using ordinary capsules as control. The results showed that the t _ (max) of the self-made sustained release capsule and the ordinary rapid release capsule were 9.33 and 3.33 h, respectively. It was inferred that there were significant differences between the two preparations based on the data of c _ (max) and AUC (bilateral t-test and confidence interval method). The relative bioavailability of sustained-release capsules was (121.0 鹵12.9)% (n = 6).
【作者單位】： 揚(yáng)州大學(xué)醫(yī)學(xué)院;
【分類號(hào)】：R943

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

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2 周s，

本文編號(hào)：2375494