【摘要】：為了建立用于分析羥苯芐酯有關物質(zhì)的RP-HPLC方法,分離條件為:Agilent ZORBAX Eclipse Plus Phenyl-Hexyl色譜柱,以甲醇-1%冰醋酸為流動相梯度洗脫,檢測波長為254 nm,對其方法學進行了研究。結果顯示,羥苯芐酯和對羥基苯甲酸的質(zhì)量濃度分別在0.051~101.88μg/mL(r=1.00)和0.050~99.48μg/mL(r=0.999 8)范圍內(nèi)與峰面積呈良好線性關系,對羥基苯甲酸的平均加樣回收率(%)為100.3,RSD(%)為0.95,對羥基苯甲酸定量限為0.24 ng。研究中還采用UPLC-Q-TOF對檢出雜質(zhì)結構進行了推測與鑒定。該研究為羥苯芐酯質(zhì)量控制提供了理論依據(jù)。
[Abstract]:In order to establish a RP-HPLC method for the analysis of related substances of benzyl hydroxyl ester, the separation condition was: Agilent ZORBAX Eclipse Plus Phenyl-Hexyl column, methanol-1% glacial acetic acid was used as mobile phase gradient elution. The method was studied at detection wavelength of 254 nm,. The results showed that the concentration of benzyl hydroxyl ester and p-hydroxybenzoic acid were linear in the range of 0.051 渭 g/mL (r = 101.88 渭 g/mL) and 0.050 渭 g/mL (r = 0.999 8), respectively. The average recovery (%) of p-hydroxybenzoic acid was 100.3% and the quantitative limit of p-hydroxybenzoic acid was 0.24 ng.. UPLC-Q-TOF was also used to speculate and identify the impurity structure. This study provides a theoretical basis for the quality control of benzyl hydroxyl ester.
【作者單位】： 江蘇省食品藥品監(jiān)督檢驗研究院;
【分類號】：O657.72;R927.2

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本文編號：2368573