【摘要】：目的提升我國藥品應(yīng)急檢驗的管理水平,為藥品安全突發(fā)事件的處置提供新思路。方法對我國藥品應(yīng)急檢驗的管理歷程進(jìn)行梳理,對近年來典型藥品應(yīng)急檢驗事件的應(yīng)對思路進(jìn)行分析,對國外發(fā)達(dá)國家的相關(guān)經(jīng)驗進(jìn)行研究。結(jié)果我國藥品應(yīng)急檢驗經(jīng)歷了管理機(jī)制從無到有、應(yīng)對機(jī)構(gòu)從點到面的過程,應(yīng)急之網(wǎng)雖已基本建立,但各環(huán)節(jié)均有不足。課題組依據(jù)典型案例分析結(jié)果,并結(jié)合發(fā)達(dá)國家的經(jīng)驗,制定了一系列的措施加強(qiáng)管理。結(jié)論筆者將理論與實踐相結(jié)合,形成獨特的解決思路圖,并提出4條針對措施,具有創(chuàng)新性。第一,提出全系統(tǒng)的管理預(yù)案,使藥檢系統(tǒng)形成合力,扭轉(zhuǎn)單兵作戰(zhàn)的現(xiàn)狀;第二,提出應(yīng)急檢驗技術(shù)預(yù)案,為檢驗時查找藥害的原因提供合理路徑圖;第三,提出4條加強(qiáng)技術(shù)儲備的有效措施,為管理預(yù)案與技術(shù)預(yù)案提供必要的輔助資源;第四,提出政府監(jiān)管策略和企業(yè)防范策略,爭取從源頭防范。以上措施,將顯著增強(qiáng)我國對藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)急管理能力。
[Abstract]:Objective to improve the management level of drug emergency inspection in China, and to provide a new way to deal with drug safety emergencies. Methods the management course of drug emergency inspection in China was combed out, the countermeasures of typical drug emergency inspection events in recent years were analyzed, and the relevant experiences of foreign developed countries were studied. Results the emergency inspection of drugs in our country has experienced the process of management mechanism from nothing to existence, and the emergency network has been basically established, but all the links are deficient in the process of dealing with the mechanism from point to face. According to the analysis of typical cases and the experience of developed countries, a series of measures are put forward to strengthen management. Conclusion the author combines theory with practice to form a unique solution plan and puts forward four measures which are innovative. First, put forward the management plan of the whole system, make the drug inspection system form the joint force, reverse the current situation of single combat, second, put forward the emergency inspection technology plan, provide the reasonable path map for finding out the reason of the drug damage during the inspection. Third, four effective measures to strengthen the technical reserve are put forward to provide the necessary auxiliary resources for the management of the preparatory plan and the technical plan, and the fourth, the government supervision strategy and the enterprise prevention strategy are put forward to prevent from the source. The above measures will significantly enhance the ability of emergency management of drug safety emergencies in China.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院;
【分類號】：R954

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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【二級參考文獻(xiàn)】

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【相似文獻(xiàn)】

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本文編號：2340048