【摘要】：本文從臨床試驗管理系統(tǒng)(CTMS)在機構(gòu)管理中的作用、對CTMS的要求、如何實施與推廣、在機構(gòu)中的應(yīng)用等多方面進(jìn)行分析,探討如何應(yīng)用CTMS提高藥物臨床試驗機構(gòu)的管理水平。結(jié)果發(fā)現(xiàn)CTMS能保障臨床試驗質(zhì)量,規(guī)范臨床試驗流程,掌握臨床試驗進(jìn)度,提高工作效率。所以建立以機構(gòu)為中心的CTMS已成為管理臨床試驗的趨勢。
[Abstract]:In this paper, the function of clinical trial management system (CTMS) in organization management, the requirement of CTMS, how to implement and popularize it, and the application in organization are analyzed, and how to use CTMS to improve the management level of drug clinical trial organization is discussed. The results showed that CTMS could guarantee the quality of clinical trials, standardize the flow of clinical trials, master the progress of clinical trials and improve the working efficiency. Therefore, it has become the trend of managing clinical trials to establish an CTMS centered on institutions.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京安貞醫(yī)院藥物臨床試驗機構(gòu);
【基金】：“十二五”重大新藥創(chuàng)制基金資助項目(2012ZX09303016)
【分類號】：R95

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本文編號：2317270