【摘要】：目的:了解我院藥品的儲存條件與2013年版《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(GSP)及藥品說明書規(guī)定的符合程度。方法:參照2013年版GSP及藥品說明書規(guī)定,統(tǒng)計我院2013年外購藥品中需在陰涼處、冷處、常溫及冷凍儲存藥品所占的比例,回顧性分析我院藥庫、藥房的儲存條件與規(guī)定的符合程度。結(jié)果:在我院2013年外購的1 338個藥品(國產(chǎn)藥品886個,占66.22%;進口或進口分裝藥品452個,占33.78%)中,需在冷處和冷凍儲存的分別有110個(8.22%)和3個(0.22%)、陰涼處(包括涼暗處)和常溫儲存的分別有271個(20.25%)和954個(71.30%)。結(jié)論:通過實施持續(xù)改進管理,我院可保障藥品儲存條件符合2013年版GSP及藥品說明書規(guī)定。政府相關(guān)部門需進一步完善相關(guān)法規(guī),提升藥品說明書標(biāo)注儲存條件的可操作性,從而確保藥品質(zhì)量。
[Abstract]:Objective: to understand the conformance between the storage conditions of drugs in our hospital and the (GSP) and drug instructions of 2013 edition. Methods: according to the GSP and drug instructions of 2013, the proportion of drugs stored in shade, cold, room temperature and freezing in our hospital in 2013 were analyzed retrospectively. The extent to which the storage conditions of the pharmacy are in accordance with the requirements. Results: 1 338 drugs (886 domestic drugs, 66.22%) were purchased in our hospital in 2013. Of the 452 imported or imported repackaged drugs (33.78 per cent), 110 (8.22 per cent) and 3 (0.22 per cent) were required for cold storage and cryopreservation, respectively, There were 271 (20.25%) and 954 (71.30%) in shade and room temperature respectively. Conclusion: through continuous improvement and management, our hospital can ensure that the storage conditions of drugs can meet the requirements of GSP and drug instructions in 2013. Relevant government departments need to further improve the relevant laws and regulations, improve the operability of the storage conditions of drug instructions to ensure the quality of drugs.
【作者單位】： 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院/北京協(xié)和醫(yī)學(xué)院北京協(xié)和醫(yī)院藥劑科
【基金】：國家臨床重點�？平ㄔO(shè)項目
【分類號】：R95

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本文編號：2314930