【摘要】：目的:用X-射線粉末衍射法測(cè)定鹽酸文拉法辛晶型2和晶型6混合物中晶型2的含量,為鹽酸文拉法辛晶型藥物的質(zhì)量控制提供一種切實(shí)可行的定量分析方法。方法:采用X-射線粉末衍射法表征鹽酸文拉法辛晶型2和晶型6。分別選擇晶型2的特征衍射峰2θ=12.62°和晶型6的特征衍射峰2θ=11.20°的峰面積比值為定量參數(shù),建立標(biāo)準(zhǔn)曲線,測(cè)定鹽酸文拉法辛原料中晶型2和晶型6的含量。結(jié)果:鹽酸文拉法辛原料中晶型6特征衍射峰峰面積與晶型2和晶型6的特征衍射峰峰面積和的比值,與晶型6的含量呈良好的線性關(guān)系;在晶型6含量為5%~95%的范圍內(nèi),得到的標(biāo)準(zhǔn)曲線為Y=0.010X+0.002。Y為特征衍射峰的峰面積比,X為鹽酸文拉法辛原料中晶型6的質(zhì)量分?jǐn)?shù),相關(guān)系數(shù)r=0.999;方法精密度為1.86%;確定定量限為5.02%。結(jié)論:所建方法準(zhǔn)確可靠,快速簡(jiǎn)便,可用于鹽酸文拉法辛原料中晶型2和晶型6的定量分析。
[Abstract]:Objective: to determine the content of crystal type 2 in the mixture of crystal type 2 and crystal form 6 of venlafaxine hydrochloride by X ray powder diffraction, and to provide a feasible quantitative analysis method for the quality control of venlafaxine hydrochloride. Methods: the X-ray powder diffraction method was used to characterize the crystal form 2 and crystal form 6 of venlafaxine hydrochloride. The characteristic diffraction peak 2 胃 = 12.62 擄of crystal type 2 and the ratio of peak area of 2 胃 = 11.20 擄of crystal type 6 were selected as quantitative parameters respectively. The standard curve was established to determine the content of crystal type 2 and crystal form 6 in venlafaxine hydrochloride. Results: the ratio of the area of characteristic diffraction peak of crystal type 6 to the area sum of characteristic diffraction peak of crystal type 2 and crystal form 6 in the raw material of venlafaxine hydrochloride showed a good linear relationship with the content of crystal type 6. When the content of crystal type 6 is 5 ~ 95%, the standard curve obtained is as follows: the ratio of peak area to area of the characteristic diffraction peak, the mass fraction of crystal type 6 in the raw material of venlafaxine hydrochloride, and the correlation coefficient (r = 0.999). The precision of the method was 1.86 and the quantitative limit was 5.02. Conclusion: the method is accurate, reliable, rapid and simple, and can be used for quantitative analysis of crystal type 2 and crystal type 6 in venlafaxine hydrochloride.
【作者單位】： 上海交通大學(xué)藥學(xué)院;常州四藥制藥有限公司;
【分類號(hào)】：R917

【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 耿旦;周玉娟;;鹽酸文拉法辛致癔病發(fā)作1例[J];中國(guó)醫(yī)院藥學(xué)雜志;2006年01期

2 邸哲婷;蔣海松;吳琳華;;鹽酸文拉法辛緩釋膠囊的體外釋放度研究[J];中國(guó)藥房;2008年34期

3 金玲宇;張宇;韓飛;焦成美;李三鳴;;包衣處方對(duì)鹽酸文拉法辛微孔滲透泵型控釋片體外釋藥的影響[J];沈陽(yáng)藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2008年08期

4 雷向榮;韋小玲;王立升;龔琦;杜江;;一種簡(jiǎn)單靈敏的鹽酸文拉法辛測(cè)定方法[J];分析試驗(yàn)室;2012年04期

5 趙志全,彭立增;鹽酸文拉法辛的合成[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2004年10期

6 梁煒;周建平;虞陽(yáng);;鹽酸文拉法辛緩釋片的初步研究[J];藥學(xué)進(jìn)展;2006年06期

7 錢玉飛;俞慧萍;;鹽酸文拉法辛的合成[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2006年06期

8 張慶霞;吳擁軍;王偉;;化學(xué)發(fā)光法快速測(cè)定鹽酸文拉法辛[J];中國(guó)新藥雜志;2008年10期

9 郭玲玲;沙娜;樊冬麗;;鹽酸文拉法辛緩釋片的制備[J];上海師范大學(xué)學(xué)報(bào)(自然科學(xué)版);2013年04期

10 古雙喜;李婷婷;朱園園;;鹽酸文拉法辛合成路線圖解[J];中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)雜志;2014年02期

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前5條

1 王俊鋒;鹽酸文拉法辛口服緩釋制劑的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2007年

2 程光;鹽酸文拉法辛滲透泵控釋片的研制[D];河北醫(yī)科大學(xué);2008年

3 金玲宇;鹽酸文拉法辛微孔滲透泵型控釋片的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2008年

4 楊碩;HPLC-MS/MS法測(cè)定人血漿中鹽酸文拉法辛濃度及生物等效性的研究[D];中國(guó)醫(yī)科大學(xué);2010年

5 張春月;鹽酸文拉法辛藥物樹(shù)脂液體緩釋制劑的研究[D];沈陽(yáng)藥科大學(xué);2005年

，

本文編號(hào)：2296391