發(fā)布時(shí)間：2018-10-25 20:30

【摘要】：目的以硝苯地平為模型藥制備固體分散體,考察共聚維酮(PVP/VA),乙酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯(HPMCAS)和羥丙甲纖維素(HPMC)對(duì)固體分散體中藥物分散狀態(tài)和溶出度的影響。方法采用熱熔擠出技術(shù)(HME)制備了不同載體的硝苯地平固體分散體,以差示掃描量熱法(DSC)測(cè)定了藥物在其中的分散狀態(tài),并測(cè)定體外溶出度。結(jié)果藥物與載體材料在1∶2至1∶4時(shí),硝苯地平均以無(wú)定型態(tài)存在于熱熔擠出物中。載體材料為乙酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯時(shí),各固體分散體在30min的溶出度即可達(dá)到100%。共聚維酮為載體材料時(shí),30 min的溶出度最高只有約75%,加入5%的羥丙甲纖維素E5后可將溶出度提高至90%以上。結(jié)論乙酸羥丙甲纖維素琥珀酸酯單一聚合物或共聚維酮與羥丙甲纖維素E5的聚合物組合都是制備硝苯地平固體分散體的良好載體材料。
[Abstract]:Objective to prepare solid dispersions with nifedipine as model drug and to investigate the effects of PVP/VA, (HPMCAS) and (HPMC) on the drug dispersion and dissolution in solid dispersions. Methods Nifedipine solid dispersions with different carriers were prepared by hot melt extrusion (HME). The dispersion state of nifedipine was determined by differential scanning calorimetry (DSC), and the dissolution in vitro was determined. Results from 1:2 to 1:4, nifedipine was present in hot melt extrusion. When the carrier material was hydroxypropylcellulose acetate succinate, the dissolution of each solid dispersion in 30min could reach 100%. The highest dissolution rate of 30 min was about 75%, and the dissolution could be increased to more than 90% after adding 5% hydroxypropyl methyl cellulose E5. Conclusion either a single polymer of hydroxypropylcellulose succinate acetate or a polymer combination of vinylidene acetate and hydroxypropylcellulose E5 is a good carrier material for the preparation of nifedipine solid dispersion.
【作者單位】： 亞什蘭(中國(guó))投資有限公司;
【分類號(hào)】：R943

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本文編號(hào)：2294760