【摘要】：目的本實(shí)驗(yàn)主要建立了采用高效液相色譜-蒸發(fā)光散射檢測(cè)法(HPLC-ELSD)測(cè)定鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺(MPEG-DSPE)與氫化大豆磷脂酰膽堿(HSPC)含量的分析方法 ,此外還對(duì)新型檢測(cè)器-電噴霧檢測(cè)器進(jìn)行了研究和探討。方法采用Waters Symmetry 300 C18柱(4.6 mm×150 mm,5μm;孔徑:300姒),以甲醇-四氫呋喃-0.17 mol·L-1乙酸銨(93∶6∶1)為流動(dòng)相,流速為1.0 m L·min-1,柱溫為25℃,進(jìn)樣量為10μL;Alltech 2000ES型ELSD檢測(cè)器漂移管溫度為110℃,載氣流速為2.6 L·min-1。結(jié)果該法具有較好的專(zhuān)屬性;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺在0.03~0.48 mg·m L-1(r=0.999 8)內(nèi)校正曲線(lg A~lg C)的線性關(guān)系良好,氫化大豆磷脂酰膽堿在0.1~1.0 mg·m L-1(r=0.999 8)內(nèi)校正曲線(lg A~lg C)的線性關(guān)系良好;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺的平均回收率約為100.0%(n=3×3),氫化大豆磷脂酰膽堿的平均回收率約為101.0%(n=3×3);聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺和氫化大豆磷脂酰膽堿的最低檢出限分別為13和52 ng;聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺重復(fù)性和中間精密度分別為0.9%(n=5)和≤1.9%(n=3),氫化大豆磷脂酰膽堿重復(fù)性和中間精密度分別為1.1%(n=5)和≤1.3%(n=3)。結(jié)論該方法準(zhǔn)確、可靠,重復(fù)性好,可用于鹽酸多柔比星脂質(zhì)體注射液中聚氧乙烯二硬脂酰磷脂酰乙醇胺與氫化大豆磷脂酰膽堿的含量測(cè)定。
[Abstract]:Objective to establish a high performance liquid chromatography-evaporative light scattering (HPLC-ELSD) method for the determination of polyoxyethylene dicarbonyl phosphatidylethanolamine (MPEG-DSPE) and hydrogenated soybean phosphatidylcholine (HSPC) in doxorubicin hydrochloride liposome injection. Quantitative analysis method, In addition, a new type of detector, electrospray detector, has been studied and discussed. Methods Waters Symmetry 300C18 column (4.6 mm 脳 150 mm,5 渭 m; pore size: 300Si), methanol-tetrahydrofuran-0.17 mol L-1 ammonium acetate (93:6:1) as mobile phase, flow rate 1.0 mL min-1, column temperature 25 鈩，

本文編號(hào)：2286360