【摘要】：目的:研究2010年版《中國藥典》中10種微生物限度檢查用培養(yǎng)基的高壓蒸汽滅菌參數(shù)統(tǒng)一調(diào)整為121℃、15 min的可行性。方法:依據(jù)GB4789.28-2013標準中培養(yǎng)基性能測試方法和2010年版《中國藥典》中培養(yǎng)基適用性檢查方法,對采用121℃高壓蒸汽滅菌15 min和按產(chǎn)品說明書提供的滅菌參數(shù)進行滅菌處理的包括改良馬丁培養(yǎng)基等10種培養(yǎng)基進行性能測試(色澤、p H、無菌性、促生長能力、抑菌能力和指示能力),比較2種參數(shù)滅菌處理后培養(yǎng)基的質(zhì)量差異。結(jié)果:各培養(yǎng)基經(jīng)2種參數(shù)滅菌后培養(yǎng)基的質(zhì)量水平相當,且均可滿足2010年版《中國藥典》對微生物限度檢查用培養(yǎng)基質(zhì)量控制的要求。結(jié)論:2010年版《中國藥典》中10種培養(yǎng)基均可采用121℃、15 min參數(shù)進行高壓蒸汽滅菌,且滅菌后培養(yǎng)基的性能保持穩(wěn)定。
[Abstract]:Objective: to study the feasibility of adjusting the sterilization parameters of high pressure steam to 121C, 15 min for 10 kinds of microorganism limit examination in the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia. Methods: according to the GB4789.28-2013 standard medium performance test method and the 2010 edition of the Chinese Pharmacopoeia medium suitability test method, The performance of 10 kinds of media, including improved Martin medium, which were sterilized by high pressure steam sterilization at 121 鈩，

本文編號：2275543