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2010年版《中國(guó)藥典》中10種培養(yǎng)基滅菌參數(shù)的研究

發(fā)布時(shí)間:2018-10-16 20:27
【摘要】:目的:研究2010年版《中國(guó)藥典》中10種微生物限度檢查用培養(yǎng)基的高壓蒸汽滅菌參數(shù)統(tǒng)一調(diào)整為121℃、15 min的可行性。方法:依據(jù)GB4789.28-2013標(biāo)準(zhǔn)中培養(yǎng)基性能測(cè)試方法和2010年版《中國(guó)藥典》中培養(yǎng)基適用性檢查方法,對(duì)采用121℃高壓蒸汽滅菌15 min和按產(chǎn)品說(shuō)明書提供的滅菌參數(shù)進(jìn)行滅菌處理的包括改良馬丁培養(yǎng)基等10種培養(yǎng)基進(jìn)行性能測(cè)試(色澤、p H、無(wú)菌性、促生長(zhǎng)能力、抑菌能力和指示能力),比較2種參數(shù)滅菌處理后培養(yǎng)基的質(zhì)量差異。結(jié)果:各培養(yǎng)基經(jīng)2種參數(shù)滅菌后培養(yǎng)基的質(zhì)量水平相當(dāng),且均可滿足2010年版《中國(guó)藥典》對(duì)微生物限度檢查用培養(yǎng)基質(zhì)量控制的要求。結(jié)論:2010年版《中國(guó)藥典》中10種培養(yǎng)基均可采用121℃、15 min參數(shù)進(jìn)行高壓蒸汽滅菌,且滅菌后培養(yǎng)基的性能保持穩(wěn)定。
[Abstract]:Objective: to study the feasibility of adjusting the sterilization parameters of high pressure steam to 121C, 15 min for 10 kinds of microorganism limit examination in the 2010 edition of Chinese Pharmacopoeia. Methods: according to the GB4789.28-2013 standard medium performance test method and the 2010 edition of the Chinese Pharmacopoeia medium suitability test method, The performance of 10 kinds of media, including improved Martin medium, which were sterilized by high pressure steam sterilization at 121 鈩,

本文編號(hào):2275543

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