【摘要】：目的:利用計算機網(wǎng)絡技術,實現(xiàn)醫(yī)療機構藥物臨床試驗信息化管理。方法:在醫(yī)院信息系統(tǒng)基礎上研發(fā)藥物臨床試驗專用操作模塊,實施信息化的操作模式并評價其效果。結果與結論:在醫(yī)院信息系統(tǒng)中成功嵌入免費醫(yī)囑管理、試驗藥物管理和機構監(jiān)管模塊,研究者可以在系統(tǒng)中進行免費檢查檢驗、開處方以及免費藥物發(fā)放的操作,機構可以通過系統(tǒng)實現(xiàn)對臨床試驗的過程監(jiān)控。使用該管理模式后,加快了試驗的開展,住院受試者的血常規(guī)報告反饋時間由1d縮短至1h,核磁共振報告反饋時間由2d縮短至1d。該模式極大地方便了機構對各臨床試驗項目進行藥物管理、過程監(jiān)管、數(shù)據(jù)溯源和數(shù)據(jù)統(tǒng)計等工作,提高了臨床試驗的安全性和數(shù)據(jù)的準確性,使臨床試驗質(zhì)量管理更科學。
[Abstract]:Objective: to realize the information management of drug clinical trials in medical institutions by using computer network technology. Methods: on the basis of hospital information system, the special operation module of drug clinical trial was developed, the operation mode of informationization was carried out and its effect was evaluated. Results & conclusion: in the hospital information system, the free doctor's order management, the experimental drug management and the organization supervision module are embedded successfully, the researcher can carry on the free inspection examination, the prescription and the free drug distribution operation in the system, The mechanism can realize the process monitoring of the clinical trial through the system. The time of blood routine report feedback was shortened from 1 day to 1 hour, and the time of nuclear magnetic resonance report feedback was shortened from 2 days to 1 day. This model greatly facilitates the organization to carry on the medicine management, the process supervision, the data traceability and the data statistics to each clinical trial item, improves the clinical trial safety and the data accuracy, causes the clinical trial quality management to be more scientific.
【作者單位】： 重慶市腫瘤研究所;重慶市腫瘤醫(yī)院 國家藥物臨床試驗機構辦公室;
【分類號】：R9;R95

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本文編號：2251346