【摘要】：目的:制備卡前列甲酯-羥丙基-β-環(huán)糊精(HP-β-CD)包合物舌下片,并進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)。方法:采用濕法制粒法制備卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片,以片劑的外觀、崩解時(shí)間、潤濕時(shí)間、主藥含量為考察指標(biāo),以處方中甘露醇-乳糖的質(zhì)量比、聚維酮的體積分?jǐn)?shù)、低取代羥丙纖維素(L-HPC)的用量為因素,采用正交試驗(yàn)篩選處方。評(píng)價(jià)最優(yōu)處方所制舌下片的崩解時(shí)間、潤濕時(shí)間、主藥含量、含量均勻度及溶出度。結(jié)果:最優(yōu)處方為卡前列甲酯-HP-β-CD包合物78.82 mg(含卡前列甲酯1 mg),甘露醇-乳糖(質(zhì)量比9:1)的混合粉末100 mg,2%的PVP溶液適量,L-HPC 30 mg,硬脂酸鎂1 mg。所制3批舌下片的崩解時(shí)間為(25.30±3.21)~(26.53±2.69)s,潤濕時(shí)間為(64.65±8.07)~(65.54±7.21)s,主藥含量為(96.13±0.43)%~(97.06±0.82)%,含量均勻度為5.95~7.68,10 min內(nèi)累積溶出度均超過50%,30 min內(nèi)可完全溶出。結(jié)論:成功制得質(zhì)量符合要求的卡前列甲酯-HP-β-CD包合物舌下片。
[Abstract]:Aim: to prepare sublingual tablets of HP- 尾-CD inclusion compound and evaluate its quality. Methods: carboprost methyl ester -HP- 尾 -CD inclusion compound sublingual tablets were prepared by wet granulation method. The appearance, disintegration time, wetting time and main drug content of the tablets were used as indexes. The mass ratio of mannitol and lactose in the prescription and the volume fraction of polyviridone were used as the index. The dosage of low substituted hydroxypropyl cellulose (L-HPC) was selected by orthogonal test. To evaluate the disintegration time, wetting time, main drug content, content uniformity and dissolution of sublingual tablets. Results: the optimal formulation was 78.82 mg (1 mg), mannitol-lactose mixed powder containing Carprost methyl ester HP- 尾 -CD) in PVP solution of 100 mg,2% mixed powder with L-HPC 30 mg, magnesium stearate 1 mg.. The disintegration time of the three sublingual tablets was (25.30 鹵3.21) ~ (26.53 鹵2.69) s, the wetting time was (64.65 鹵8.07) ~ (65.54 鹵7.21) s, the content of the main drug was (96.13 鹵0.43) ~ (97.06 鹵0.82), and the content uniformity was 5.95 鹵7.6810 min. Conclusion: the sublingual tablets of carprost methyl ester-尾-CD inclusion compound were successfully prepared.
【作者單位】： 重慶市急救醫(yī)療中心藥劑科;陸軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院藥劑科;重慶醫(yī)藥高等�？茖W(xué)校藥學(xué)院;重慶市第五人民醫(yī)院藥劑科;
【基金】：重慶市衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)醫(yī)學(xué)科研計(jì)劃項(xiàng)目(No.20142078)
【分類號(hào)】：R943

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8 劉玉雯,余祥彬,吳宏霞;酮洛芬-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物的制備工藝[J];福建醫(yī)科大學(xué)學(xué)報(bào);2005年04期

9 鄧?yán)?歐陽五慶,景俊年,王政軍,孫紅武;氟苯尼考-2-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物制備工藝[J];武漢工業(yè)學(xué)院學(xué)報(bào);2005年01期

10 李學(xué)明;張慧穎;陳國廣;丁麗燕;韋萍;;羥丙基-β-環(huán)糊精對(duì)酮洛芬的包合作用[J];中國藥科大學(xué)學(xué)報(bào);2006年01期

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3 錢佩佩;劉瑾;王瑋;田京輝;曹凱;;維生素C包合物的拉曼光譜驗(yàn)證[A];中國成人醫(yī)藥教育論壇[2010（3）][C];2010年

4 張穎;洪海龍;毛穎;王小軍;竺寧;韓利民;索全伶;;甲苯磺酸妥舒沙星羥丙基-β-環(huán)糊精包合物的制備與表征[A];中國化學(xué)會(huì)第29屆學(xué)術(shù)年會(huì)摘要集——第07分會(huì)：有機(jī)化學(xué)[C];2014年

5 李代禧;劉億淑;黃強(qiáng);陳正隆;王慧榮;紀(jì)蘭蘭;;分子動(dòng)力學(xué)參數(shù)的選擇對(duì)主客體包合物模擬結(jié)果的影響—2-苯乙醇-α-環(huán)糊精包合物的分子模擬研究[A];第九屆全國計(jì)算（機(jī)）化學(xué)學(xué)術(shù)會(huì)議論文摘要集[C];2007年

6 何茹;侯世祥;;環(huán)糊精及其包合物的研究進(jìn)展[A];第三屆全國藥用新輔料與中藥制劑新技術(shù)應(yīng)用研討會(huì)會(huì)議論文資料[C];2006年

7 葛霞;黃錚;田世龍;李守強(qiáng);;馬鈴薯抑芽劑氯苯胺靈/β-環(huán)糊精包合物的合成表征以及對(duì)水溶性、熱穩(wěn)定性的改善[A];馬鈴薯產(chǎn)業(yè)與科技扶貧（2011）[C];2011年

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10 劉鋒;安學(xué)勤;;超臨界二氧化碳法制備β-胡蘿卜素和β-環(huán)糊精的包合物[A];中國化學(xué)會(huì)第十三屆膠體與界面化學(xué)會(huì)議論文摘要集[C];2011年

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5 王冠茹;多西他賽包合物及納米乳新劑型的研究[D];中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院;2016年

6 董峰;淀粉—布洛芬包合物的制備及體外釋藥研究[D];天津科技大學(xué);2015年

7 梅國棟;梅片樹中右旋龍腦的提取、純化及β-環(huán)糊精包合研究[D];華南理工大學(xué);2016年

8 王穎;三種包合物制備及部分抗菌效果研究[D];貴州大學(xué);2016年

9 于東杰;β-環(huán)糊精/間苯二酚雙（二苯基）磷酸酯包合物改性聚氨酯的阻燃性研究[D];東華大學(xué);2016年

10 鄧麗;β-環(huán)糊精包合物的研究[D];蘭州大學(xué);2008年

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本文編號(hào)：2245341