【摘要】：通過(guò)對(duì)國(guó)內(nèi)外藥用輔料注冊(cè)申報(bào)資料要求的梳理分析,對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評(píng)審批申報(bào)資料要求(總局通告2016年155號(hào)附件2)進(jìn)行詳細(xì)解讀,并對(duì)相關(guān)管理模式、尚需解決的問(wèn)題以及未來(lái)的發(fā)展要求提出思考。
[Abstract]:Through combing and analyzing the requirements of the registration data of domestic and foreign medical excipients, The requirements for the examination and approval of the relevant examination and approval of pharmaceutical excipients and drugs issued by the State Food and Drug Administration (Annex 2 of the State Administration Circular No. 155 of 2016) are interpreted in detail, and the relevant management models are also discussed. Still need to solve the problem and future development request to put forward the consideration.
【作者單位】： 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊(cè)管理司;
【分類(lèi)號(hào)】：R95

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本文編號(hào)：2244325