【摘要】：通過對國內(nèi)外藥用輔料注冊申報資料要求的梳理分析,對國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布的藥用輔料與藥品關(guān)聯(lián)審評審批申報資料要求(總局通告2016年155號附件2)進行詳細解讀,并對相關(guān)管理模式、尚需解決的問題以及未來的發(fā)展要求提出思考。
[Abstract]:Through combing and analyzing the requirements of the registration data of domestic and foreign medical excipients, The requirements for the examination and approval of the relevant examination and approval of pharmaceutical excipients and drugs issued by the State Food and Drug Administration (Annex 2 of the State Administration Circular No. 155 of 2016) are interpreted in detail, and the relevant management models are also discussed. Still need to solve the problem and future development request to put forward the consideration.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品化妝品注冊管理司;
【分類號】：R95

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本文編號：2244325