【摘要】：目的:采用HPLC法測定鹽酸�？颂婺崛楦嗪考坝嘘P(guān)物質(zhì)。方法:含量測定采用Grace C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流動相為0.02 mol·L-1磷酸二氫鈉溶液-乙腈(50∶50),流速為1.0 m L·min-1,檢測波長為334 nm。有關(guān)物質(zhì)檢測采用Grace C18色譜柱(250 mm×4.6 mm,5μm),0.1 mol·L-1磷酸二氫鈉溶液-乙腈(60∶40)為流動相,檢測波長為246 nm,流速為1.0 m L·min-1。結(jié)果:鹽酸埃克替尼在4.01~40.10μg·m L-1范圍內(nèi)具有良好的線性關(guān)系(A=51 863C-11 321,r2=0.999 7),重復(fù)性良好(RSD=1.46%)。進(jìn)樣精密度、重復(fù)性良好。平均回收率為99.15%,RSD值為0.58%�？瞻纵o料不干擾檢測,鹽酸埃克替尼與相關(guān)雜質(zhì)之間的分離度良好。結(jié)論:本方法可以方便、快速、準(zhǔn)確地檢測鹽酸�？颂婺崛楦嗟暮考捌溆嘘P(guān)物質(zhì)。
[Abstract]:Objective: to determine the content and related substances of Ektinib hydrochloride cream by HPLC. Methods: the Grace C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m),) was used as mobile phase, 0.02 mol L-1 sodium dihydrogen phosphate solution-acetonitrile (50:50). The flow rate was 1.0 mL min-1, and the detection wavelength was 334 nm.. The Grace C18 column (250 mm 脳 4.6 mm,5 渭 m), 0.1 mol L-1 sodium dihydrogen phosphate solution-acetonitrile (60:40) was used as the mobile phase, and the detection wavelength was at the flow rate of 1.0 mL min-1. at 246 nm,. Results: the calibration curve of Ectini hydrochloride was linear in the range of 4.01 ~ 40.10 渭 g m ~ (-1) (A ~ (51) 863C-11 ~ (321) r ~ (2 +) 0.999 ~ (7), and its reproducibility was good (RSD=1.46%). The precision and repeatability of sample injection are good. The average recovery was 99.15 and RSD was 0.58. Blank excipients do not interfere with the detection, and the separation degree between Ektinib hydrochloride and related impurities is good. Conclusion: this method is convenient, rapid and accurate for the determination of Ektinib Hydrochloride Cream and its related substances.
【作者單位】： 沈陽藥科大學(xué);貝達(dá)藥業(yè)股份有限公司;
【分類號】：R927.2;O657.72

【參考文獻(xiàn)】

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【共引文獻(xiàn)】

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5 季e，

本文編號：2243816