【摘要】：本文對(duì)比了我國(guó)新實(shí)施的藥用輔料關(guān)聯(lián)審評(píng)審批制度與之前的單獨(dú)審批制度、ICH成員國(guó)輔料管理制度的異同,對(duì)該制度的實(shí)施帶來(lái)的機(jī)遇和挑戰(zhàn)進(jìn)行剖析,旨在為我國(guó)輔料監(jiān)管提供建議和思考。
[Abstract]:This paper compares the similarities and differences between the newly implemented examination and approval system for pharmaceutical excipients in China and the previous separate examination and approval system, and analyzes the opportunities and challenges brought about by the implementation of the system. The aim is to provide suggestions and thoughts for the supervision of excipient materials in our country.
【作者單位】： 煙臺(tái)大學(xué)新型制劑與生物技術(shù)藥物研究山東省高校協(xié)同創(chuàng)新中心分子藥理和藥物評(píng)價(jià)教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室(煙臺(tái)大學(xué));綠葉制藥集團(tuán)有限公司;
【分類號(hào)】：R951

【參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前1條

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【共引文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前7條

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3 梅隆;武志昂;甄健存;;淺議供給側(cè)改革中藥師的角色和切入點(diǎn)[J];中國(guó)合理用藥探索;2017年04期

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【二級(jí)參考文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前6條

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【相似文獻(xiàn)】

相關(guān)期刊論文 前10條

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相關(guān)會(huì)議論文 前10條

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5 時(shí)夢(mèng)蓮;劉皓;;我國(guó)藥用輔料管理存在的問(wèn)題與對(duì)策[A];2013年中國(guó)藥學(xué)會(huì)藥事管理專業(yè)委員會(huì)年會(huì)暨“醫(yī)藥安全與科學(xué)發(fā)展”學(xué)術(shù)論壇論文集（上冊(cè)）[C];2013年

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相關(guān)重要報(bào)紙文章 前10條

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6 殷毅 劉正午;藥用輔料產(chǎn)業(yè)有望升級(jí)[N];醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)報(bào);2006年

7 行云;“藥用輔料”豈成“肇事”元兇？[N];中華工商時(shí)報(bào);2006年

8 馬曉珍邋陳海蘭;高度重視藥用輔料的開(kāi)發(fā)應(yīng)用[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

9 本報(bào)記者 劉云濤;我國(guó)中藥藥用輔料研究期待加速[N];中國(guó)醫(yī)藥報(bào);2007年

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相關(guān)博士學(xué)位論文 前2條

1 薛珂雯;促腸道PEPT1作用藥用輔料的篩選及機(jī)制研究[D];華中科技大學(xué);2015年

2 任秀華;藥用輔料抑制細(xì)胞色素P450 3A作用研究[D];華中科技大學(xué);2008年

相關(guān)碩士學(xué)位論文 前9條

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本文編號(hào)：2219171