【摘要】：目的:為進(jìn)一步深化我國藥品安全監(jiān)管體制改革提供參考。方法:針對(duì)藥品安全監(jiān)管模式,歸納總結(jié)我國不同發(fā)展時(shí)期的特點(diǎn)和影響,并從監(jiān)管主體、監(jiān)管依據(jù)、監(jiān)管方式、監(jiān)管信息等方面進(jìn)行中美兩國藥品安全監(jiān)管體制的比較。結(jié)果與結(jié)論:我國藥品安全監(jiān)管體制經(jīng)過反復(fù)改革已初見成效,已實(shí)現(xiàn)了由"政出多門"向獨(dú)立統(tǒng)一、由行政監(jiān)管向法制監(jiān)管的成功轉(zhuǎn)變,但還存在如監(jiān)管主體獨(dú)立性不強(qiáng)、法律體系不健全、信息不透明等問題。建議借鑒美國的成熟經(jīng)驗(yàn),強(qiáng)化監(jiān)管機(jī)構(gòu)的主體地位、完善監(jiān)管的法律法規(guī)制度、實(shí)行信息公開制度等。
[Abstract]:Objective: to provide reference for deepening the reform of drug safety supervision system in China. Methods: in view of drug safety supervision mode, the characteristics and influence of different development periods in China were summarized, and the comparison of drug safety supervision system between China and the United States was carried out from the aspects of supervision subject, supervision basis, supervision mode and supervision information. Results & conclusion: after repeated reform, China's drug safety supervision system has achieved initial results, and it has realized the successful transformation from "administrative supervision" to "independent unification" and from administrative supervision to legal supervision, but there are still some problems, such as the lack of independence of the main body of supervision. The legal system is not perfect, the information is not transparent and so on. It is suggested to draw lessons from the mature experience of the United States, strengthen the main body position of the regulatory body, perfect the legal and regulatory system of supervision, and implement the system of information disclosure, etc.
【作者單位】： 復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院/公共衛(wèi)生安全教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【基金】：國家社會(huì)科學(xué)基金重點(diǎn)項(xiàng)目(No.11AZD027)
【分類號(hào)】：R95

【共引文獻(xiàn)】

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6 胡U，

本文編號(hào)：2218149