發(fā)布時間：2018-08-26 07:05

【摘要】：臨床試驗是創(chuàng)新藥物研發(fā)的核心,因為藥物的有效性和安全性最終都是依靠藥物臨床試驗來進行檢驗的。本文從新藥臨床試驗的評價模式、新藥臨床申請評價的內(nèi)容、新藥臨床試驗評價中的考慮要點和決策四個方面論述了當(dāng)前國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心對于新藥臨床試驗申請的思考方向。
[Abstract]:Clinical trials are the core of innovative drug research and development, because the effectiveness and safety of drugs are ultimately tested by clinical trials. This paper discusses the current national food from four aspects: the evaluation model of new drug clinical trials, the content of new drug clinical application evaluation, the key points of consideration and decision-making in the evaluation of new drug clinical trials. The direction of the new drug clinical trial application by the drug evaluation center of the drug administration and general administration.
【作者單位】： 國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;
【分類號】：R969.4

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本文編號：2204099