【摘要】：目的:檢測和分析地西他濱上市后不良反應(yīng)信號,為臨床安全合理用藥提供參考。方法:采用數(shù)據(jù)挖掘法對美國食品藥品監(jiān)督管理局不良事件報告系統(tǒng)數(shù)據(jù)庫進行地西他濱不良反應(yīng)信號檢測,并利用SPSS19.0分析性別,年齡,用藥時長及給藥劑量對目標(biāo)信號的影響。結(jié)果:在納入分析的11 951 487份不良反應(yīng)報告中,以地西他濱為首要懷疑藥物不良反應(yīng)報告2 225份,經(jīng)ROR法檢測,共得到167個地西他濱不良反應(yīng)信號,其中血液及淋巴系統(tǒng)和感染疾病分布最多。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,與其他系統(tǒng)不良反應(yīng)相比,血液及淋巴系統(tǒng)在性別(P=0.027)和年齡(P=0.023)分布中差異有統(tǒng)計學(xué)意義;在用藥時長和給藥劑量分布中差異無統(tǒng)計學(xué)意義。結(jié)論:男性患者,66~79歲患者發(fā)生血液及淋巴系統(tǒng)疾病不良反應(yīng)風(fēng)險較大,但仍需進行進一步信號評價和驗證,以期為臨床合理用藥提供依據(jù)。
[Abstract]:OBJECTIVE: To detect and analyze the ADR signals of dextrabine after listing in order to provide references for clinical safe and rational drug use. METHODS: Data mining method was used to detect the ADR signals of dextrabine in the ADR reporting system database of the US Food and Drug Administration, and SPSS 19.0 was used to analyze the sex, age, duration of drug use and to give the ADR signals. RESULTS: Among 11 951 487 ADR reports included in the analysis, 2 225 were mainly suspected ADR reports, and 167 ADR signals were detected by ROR, among which the blood lymphatic system and infectious diseases were the most common. There were significant differences in sex (P = 0.027) and age (P = 0.023) distribution in the blood and lymphatic system, but no significant differences in duration and dose distribution. Conclusion: Male patients, 66 to 79 years old, had a higher risk of adverse reactions to blood and lymphatic system diseases, but further work was needed. Signal evaluation and validation, in order to provide a basis for clinical rational drug use.
【作者單位】： 四川大學(xué)華西藥學(xué)院;四川大學(xué)華西醫(yī)院藥劑科;
【分類號】：R979.1

【參考文獻】

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【共引文獻】

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【二級參考文獻】

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本文編號：2195775