【摘要】：目的比較高效液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜(HPLC-MS/MS)法與化學(xué)發(fā)光微粒子免疫分析法(CMIA)測(cè)定他克莫司(FK506)濃度結(jié)果的相關(guān)性,以及2種方法在他克莫司濃度監(jiān)測(cè)工作中的應(yīng)用。方法收集119例需測(cè)定他克莫司血藥濃度的器官移植患者的全血樣本,建立測(cè)定他克莫司全血濃度的HPLC-MS/MS方法并進(jìn)行確證,用HPLC-MS/MS法和治療藥物監(jiān)測(cè)(TDM)常用的CMIA法分別測(cè)定相同臨床樣本的他克莫司濃度。對(duì)測(cè)定結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析和比對(duì),評(píng)價(jià)2種方法測(cè)定結(jié)果的相關(guān)性。結(jié)果 119例樣本中他克莫司濃度分布范圍為1.30~28.50 ng·m L~(-1),HPLC-MS/MS法與CMIA法對(duì)他克莫司濃度測(cè)定的結(jié)果平均值分別為(7.57±5.16)和(7.66±5.22)ng·m L~(-1),2組結(jié)果比值為(100.37±16.28)%;2組測(cè)定結(jié)果方程式為yHPLC-MS/MS=0.97xCMIA+0.16(r=0.988 9),相關(guān)性較好。對(duì)2種方法測(cè)定濃度結(jié)果比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論 HPLC-MS/MS法與CMIA法測(cè)定人全血中他克莫司的結(jié)果一致性較好,均適用于他克莫司的日常TDM工作。
[Abstract]:Objective to compare the correlation between high performance liquid chromatography tandem mass spectrometry (HPLC-MS/MS) and chemiluminescence microparticle immunoassay (CMIA) for the determination of tacrolimus (FK506) concentration. Methods the whole blood samples were collected from 119 organ transplant patients whose blood concentration was determined by tacrolimus. A HPLC-MS/MS method was established to determine the whole blood concentration of tacrolimus. Tacrolimus concentrations in the same clinical samples were determined by HPLC-MS/MS method and CMIA method commonly used to monitor (TDM). The correlation between the two methods was evaluated by statistical analysis and comparison. Results the concentration distribution range of tacrolimus was 1.30 ~ 28.50 ng / mL ~ (-1) and the average value of CMIA and HPLC-MS for tacrolimus were (7.57 鹵5.16) and (7.66 鹵5.22) ng m / L ~ (-1), respectively. The ratio of results in two groups was (100.37 鹵16.28) ng / ml ~ (-1). The result equation was yHPLC-MS/MS=0.97xCMIA 0.16 (r = 0.988 9). There was no significant difference between the two methods (P0.05). Conclusion the results of HPLC-MS/MS method and CMIA method for the determination of tacrolimus in human whole blood are consistent and suitable for the daily TDM work of tacrolimus.
【作者單位】： 首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京朝陽(yáng)醫(yī)院藥事部;
【基金】：北京市金橋工程種子基金資助項(xiàng)目(2014-46-C)
【分類號(hào)】：R969

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本文編號(hào)：2190287