【摘要】：毒代動力學(xué)作為藥動學(xué)和毒理學(xué)的交叉學(xué)科,現(xiàn)已成為藥物非臨床研究的重要內(nèi)容,是臨床前研究推進至臨床研究的橋梁和工具。本文綜述了現(xiàn)階段國內(nèi)毒代動力學(xué)研究的基本內(nèi)容,著重介紹了毒代動力學(xué)研究的指導(dǎo)原則、實驗設(shè)計各個方面的注意事項、生物分析方法、動力學(xué)參數(shù)和毒代動力學(xué)研究在臨床前安全性評價中的應(yīng)用、小分子藥物和大分子藥物存在的差別,以及國外毒代動力學(xué)研究的進展。
[Abstract]:As an interdisciplinary subject of pharmacokinetics and toxicology, pharmacokinetics has become an important part of non-clinical drug research and a bridge and tool to advance preclinical research to clinical research. In this paper, the basic contents of pharmacokinetic research in China are reviewed, and the guiding principles of pharmacokinetic research, the matters needing attention in experimental design, and the biological analysis methods are emphatically introduced. The application of kinetic parameters and pharmacokinetics in preclinical safety evaluation, the differences between small molecular drugs and macromolecular drugs, and the progress in the study of toxicokinetics in foreign countries.
【作者單位】： 中國食品藥品檢定研究院國家藥物安全評價監(jiān)測中心藥物代謝動力學(xué)室;
【基金】：國家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項資助項目“生物大分子藥物特殊評價關(guān)鍵技術(shù)研究”(2015ZX09501007-004)
【分類號】：R96

【相似文獻】

相關(guān)期刊論文 前10條

1 杜武;許家星;張娟;劉兆華;劉兆平;;藥物非臨床毒代動力學(xué)研究進展[J];中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志;2012年06期

2 張志清;劉秀菊;張亞坤;;毒代動力學(xué)在藥物中毒臨床解救中的應(yīng)用概況[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2011年21期

3 鄭維義;陳拯民;張雪峰;張江全;姚全勝;;毒代動力學(xué)研究在新藥開發(fā)中的的意義[J];中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志;2013年03期

4 劉揚;宋亞娟;陳麗萍;陶冶;丁國華;;大鼠靜注苯妥英鈉的毒代動力學(xué)研究[J];中國藥師;2009年11期

5 姚宏偉,王心如,王頂賢,戴建國,徐錫坤,施愛民;對苯二甲酸的毒代動力學(xué)研究[J];衛(wèi)生研究;2001年01期

6 徐勤惠;;對硫磷在兔的毒代動力學(xué)[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;1989年02期

7 張正東;丙烯腈的毒代動力學(xué)研究[J];勞動醫(yī)學(xué);1997年03期

8 劉昌孝;;新藥安全性評價中的毒代動力學(xué)研究[J];毒理學(xué)雜志;2007年04期

9 李清釗;徐厚君;曹燕花;郝玉蘭;鄭國穎;閆立成;劉釗;;納米硫化鉛包裹方式對毒代動力學(xué)的影響[J];中國工業(yè)醫(yī)學(xué)雜志;2012年01期

10 韓敏;G.MILHAUD;;鎘在綿羊體內(nèi)的毒代動力學(xué)研究[J];獸醫(yī)導(dǎo)刊;1993年03期

相關(guān)會議論文 前10條

1 張振清;;藥物毒代動力學(xué)研究方法[A];提高藥物研究質(zhì)量 保證人類用藥安全——全國藥物臨床前安全性評價（GLP）第三期高級培訓(xùn)班會議資料[C];2010年

2 鄭維義;陳拯民;張雪峰;張江全;姚全勝;;毒代動力學(xué)研究在新藥開發(fā)中的的意義[A];2013年（第三屆）中國藥物毒理學(xué)年會暨藥物非臨床安全性評價研究論壇論文摘要[C];2013年

3 鄭維義;陳拯民;張雪峰;張江全;姚全勝;;毒代動力學(xué)研究在新藥開發(fā)中的的意義[A];中國藥理學(xué)與毒理學(xué)雜志(2013年6月第27卷第3期)[C];2013年

4 鄧中平;;毒代動力學(xué)在新藥安全評價研究中的應(yīng)用[A];中國藥理學(xué)會毒理專業(yè)委員會第十次學(xué)術(shù)會議論文摘要匯編[C];2004年

5 盛_g欣;靳洪濤;;伴隨毒代動力學(xué)研究實踐[A];藥物非臨床安全性研究學(xué)術(shù)研討會暨專題負(fù)責(zé)人培訓(xùn)班論文集[C];2008年

6 熊麗娟;徐靜逍;;黃草烏鮮品煎液表觀毒代動力學(xué)參數(shù)的測定[A];2009全國中藥創(chuàng)新與研究論壇學(xué)術(shù)論文集[C];2009年

7 李云峰;黃芝瑛;;新藥安全性評價中毒代動力學(xué)試驗的基本要求和一般方法[A];中國制藥工業(yè)藥理學(xué)會20周年學(xué)術(shù)會議論文集[C];2002年

8 謝貽s，

本文編號：2184540